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Expert CMC réglementation US - Canada F/H at Collective

, , France -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

31 Jan, 26

Salary

0.0

Posted On

02 Nov, 25

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

CMC Regulations, Pharmaceutical Industry, Technical Data Structuring, Submission Dossier Preparation, International Collaboration, English Proficiency, Sterile Products Regulation

Industry

Software Development

Description

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert CMC en réglementation US et Canada. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Vos principales responsabilités : - Analyser et adapter le dossier CMC selon les exigences des autorités Canadiennes (Santé Canada). - Mettre en avant et structurer les data techniques de manière claire et conforme. - Contribuer à la préparation de dossiers de soumission. - Collaborer étroitement avec des équipes internationales (US, Europe, Canada) dans un contexte multiculturel. Modalités : - Durée : Mission de 12 mois, - Démarrage : Asap, - Modalités : 100% télétravail avec des déplacements ponctuels, Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : - Profil expérimenté en CMC sur les règlementations : US et Canada, - Excellent niveau d'anglais, aussi bien à l'oral qu'à l'écrit, - Expérience préalale sur la réglementation du médicament médicaments et idéalement sur des produit stérile.

Responsibilities

The main responsibilities include analyzing and adapting CMC documentation according to Canadian regulatory requirements and preparing submission dossiers. The role also involves collaborating closely with international teams in a multicultural environment.