Fachkoordinator / Fachleitung für die Abteilung Prüfung auf Bakterien-Endot at Labor LS SE & Co. KG

Bad Bocklet, Bavaria, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

17 Aug, 26

Salary

0.0

Posted On

19 May, 26

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Microbiology, Quality Assurance, GMP Compliance, Analytical Method Validation, Personnel Planning, Pharmacopoeia Knowledge, Quality Control, Documentation, Bacterial Endotoxin Testing, Standard Operating Procedures (SOP)

Industry

Research Services

Description

Dafür suchen wir Sie Wenn Sie Ihre Expertise in der Mikrobiologie und Qualitätssicherung in einem dynamischen und innovativen Umfeld einbringen möchten, dann sind Sie bei uns genau richtig. Freuen Sie sich auf abwechslungsreiche und interessante Aufgaben bei Labor LS. Für unser kollegiales und aufgeschlossenes Team suchen wir eine*n engagierte*n und erfahrene*n Mitarbeiter*in als Fachkoordinator*in oder Fachleitung (m/w/d) für unsere Abteilung Prüfung auf Bakterien-Endotoxine. Anleitung und Betreuung der Labor- Mitarbeitenden bei Prüfungen Freigabe korrekter und reproduzierbarer Ergebnisse Erstellung, Aktualisierung und Genehmigung von Standard-Arbeitsanweisungen Erfassung und Umsetzung von Firmenprüfvorschriften Einleiten von Korrekturmaßnahmen bei Abweichungen Durchführung und Überwachung einer GMP-konformen Prüfung und Dokumentation Validierung analytischer Methoden Personalplanung und -einsatz Das bringen Sie mit Abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master oder Dipl.-Ing. im naturwissenschaftlichen Bereich z.B. Biologie, Chemie, Biochemie oder vergleichbar) oder Promotion in einem relevanten Bereich Berufserfahrung im GMP-Umfeld sowie im analytischen und Dienstleistungsbereich wünschenswert Kenntnisse in der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln nach den einschlägigen Vorschriften (Pharmakopöen) Erfahrung in der GMP-gerechten Durchführung von Analysen und Dokumentationen sowie Erstellung von Prüfberichten Sorgfältige, selbstständige und genaue Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitätsverständnis Bereitschaft und Fähigkeit, sich schnell in neue Fachgebiete einzuarbeiten Belastbarkeit, Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit Was wir Ihnen bieten Wir bieten Ihnen ein angenehmes Arbeitsumfeld in einem dynamischen Team, einen fairen Lohn und überdurchschnittliche Sozialleistungen (Cafeteria, kostenfreie Getränke, Kindergartenzuschuss, vermögenswirksame Leistungen, Modelle zur betrieblichen Altersvorsorge, Firmenfitnessangebote, Bike-Leasing, Firmenfeiern). Ihre persönliche Entwicklung unterstützen wir gerne mit Weiterbildungsmöglichkeiten und der Chance, sich in einem erfolgreichen Unternehmen zu etablieren. About us Wir sind ein kontinuierlich wachsendes Familienunternehmen mit Sitz im unterfränkischen Bad Bocklet, das mit über 700 Expert*innen und ca. 7.000 m² Laborfläche zu den europaweit profiliertesten, unabhängigen und akkreditierten Auftragsinstituten gehört. Wir bieten unseren Kund*innen Routineprüfungen und Studien für ein sehr breites Produktportfolio an. Alle Labordienstleistungen für pharmazeutische Produkte erfolgen unter Einhaltung der Regeln der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP, CGMP). In unserem Dienstleistungsspektrum finden Sie Gesamtlösungen für sterile und aseptisch hergestellte Produkte, nicht sterile Produkte, umfassende Dienst- und Beratungsleistungen im Feld der Betriebs- und Personalhygiene, ein Kompetenzzentrum für die Identifizierung von Mikroorganismen, umfangreiche chemisch-physikalischen Analytik, Prüfungen aus der Molekularbiologie und Assays an aktiven Substanzen.

Responsibilities

Lead and supervise laboratory staff in the Bacterial Endotoxins department, ensuring the release of reproducible results. Responsible for creating SOPs, implementing corrective actions for deviations, and overseeing GMP-compliant documentation and method validation.