Fachkraft Qualitätssicherung (m/w/d)- Probenziehung & Packmittelprüfung at Simtra BioPharma Solutions

Morsbach, North Rhine-Westphalia, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

19 Mar, 26

Salary

0.0

Posted On

19 Dec, 25

Experience

0 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Quality Assurance, Sample Collection, Documentation, GMP Knowledge, Teamwork, Attention to Detail, MS Office, German Language Skills, English Language Skills

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung. Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen. Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. Für unser Team suchen wir Sie als Fachkraft Qualitätssicherung (m/w/d)- Probenziehung & Packmittelprüfung. In dieser Position übernehmen Sie Verantwortung für die Bereiche Probenziehung, Wareneingangsprüfung sowie Fertigmuster- und Dokumentenprüfung. Zu den Kernaufgaben zählen die folgenden Tätigkeiten: Durchführung von Musterzügen nach Vorgaben, darunter Rohstoffe, Muster für Stabilitätsuntersuchungen sowie Vorbereitung und Kennzeichnung der Probengefäße und Probennahmegeräte mit anschließender Dokumentation Durchführung von Musterprüfungen von Primär- und Sekundär-Packmitteln einschließlich der Dokumentation Durchführung von Endkontrollprüfungen Prüfung und Freigabe der vorbereiteten Verpackungsprotokolle vor Durchführung des einzelnen Verpackungsauftrags (Feinplanung) und Durchsicht und Kontrolle auf Einhaltung der GMP-Vorgaben von Verpackungsprotokollen nach allgemeinen Vorschriften (Batch Record Review) EDV-Bearbeitungen (Simtra Warenwirtschaftssystem, LIMS, MS Office) Ablage, Scan und (elektronische) Archivierung von Prüfdokumenten und Rohdaten Sie bringen mit: Abgeschlossene Berufsausbildung als Pharmakant (m/w/d), Chemikant (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation Erste Berufserfahrung sowie GMP-Kenntnisse sind wünschenswert Flexibilität, Teamfähigkeit sowie eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise Gute EDV-Kenntnisse (MS-Office) Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Das bieten wir Ihnen: Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden Job-Rad Leasing Corporate Benefits: Exklusive Mitarbeiterrabatte bei zahlreichen bekannten Marken Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze mit E-Ladesäulen zu günstigen Konditionen Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt. Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System. Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Selin Sencan (ssencan@simtra.com). Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: » Recruiting Privacy Notice (DE)

Responsibilities

The role involves conducting sample collections, incoming goods inspections, and final product and document checks. Key tasks include performing sample testing of primary and secondary packaging and ensuring compliance with GMP guidelines.