Flex Team Member (m/w/d) in Lab Support and Compliance / Laborgeräte für F. at We make it GmbH

Basel, Basel-City, Switzerland -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

18 Jan, 26

Salary

0.0

Posted On

20 Oct, 25

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Laboratory Technician, GMP Compliance, Data Integrity, Analytical Laboratories, Veeva, SAP, BMRAM, eVal, German, English, Quality Systems, Process Improvement, Documentation, Device Qualification, Training Management, Audit Support, Project Support

Industry

Staffing and Recruiting

Description

Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt. Die Rekrutierungsaktivitäten sind auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT fokussiert. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion. Für unseren Kunden, die Firma F. Hoffmann La Roche in Basel, suchen wir einen Flex Team Member (m/w/d) Beschreibung Flexteam Mitglied in PTDC-T Lab Support und Compliance im Entwicklungsbereich. Der perfekte Kandidat (m/w/d) ist ein ausgebildeter Laborant mit mehrjähriger Erfahrung in analytischen Laboren unter GMP-Bedingungen. Die Person verfügt über ein sehr gutes Verständnis von GMP und Data Integrity, arbeitet äußerst genau und übernimmt Initiative, indem er aktiv Lösungen und Verbesserungen vorschlägt. Kenntnisse in Veeva, SAP, BMRAM oder eVal sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse runden sein Profil ab. Arbeitszeiten Standard, 40 Std. WO Aufgaben Koordination/Mitarbeit bei der Durchführung von Qualifizierungen von zugewiesenen Analysegeräten (HPLC, GC, ...), Support den analytischen Labors bei Geräte-Umzüge, Sicherstellung einer einheitlichen und optimalen Planung, Durchführung und Dokumentation von Geräte-Überwachungsaktivitäten, Durchführung von GMP Dokumenten-Reviews (z.B. Geräte-Logbüchern und Qualifizierungsunterlagen) zur Überprüfung auf Vollständigkeit und Richtigkeit, zur Beseitigung von Diskrepanzen mit den übergeordneten Dokumenten und von Inkonsistenzen mit anderen Dokumenten in den Anwendungsbereichen, Ansprechpartner für den Techniker von Dienstleistungsfirmen, Überwachung von ihre Schulungsstatus, Mitarbeit bei allen Aktivitäten zur Sicherstellung einer aktuellen GMP-Dokumentation, Support und Ownerschaft von Deviations und Changes, Pflege von IT-Systemen und Datenbanken im GMP-Bereich, insbesondere der Gerätedatenbank (BM RAM), Mitarbeit bei der Führung der Gerätelisten im Zusammenhang mit Wartungsverträgen, Erstellung aufgabenbezogener Dokumente (z.B. SOPs) und verantwortlich für deren Einhaltung, Analyse der Effektivität bestehender Elemente von Qualitätssystemen samt zugehörigen geschäftlichen Abläufen und Weiterentwicklung eines nachhaltigen und quantifizierbaren Qualitätssystems sowie Prozessverbesserungen., Vertretung und Support der anderen Flex-Team-Mitglieder der Sektion, Unterstützung bei Inspektionen und Audits, die den betreuten Bereich betreffen, Kontinuierliche Verbesserung, Optimierung und Harmonisierung etablierter Prozesse, Unterstützung/Mitarbeit in aufgabenbezogenen und relevanten Projekten (GMP, IT und CSV, KAIZEN...) Qualifikation Laborant mit abgeschlossener Berufsausbildung (*****), Berufserfahrung im Bereich analytische Labore (*****), Mindestens 3 Jahre Erfahrung in GMP-Erfahrung erforderlich (*****), IT/ Tool-Kenntnisse: von Vorteil: Veeva, SAP oder BMRAM, eVal (*****), Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch fliessend (*****) Sind Sie interessiert? Dann freut sich Herr Andre Amstad auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse und Ausbildungsnachweise). Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.

Responsibilities

The Flex Team Member will coordinate and assist in the qualification of assigned analytical devices and support analytical laboratories during equipment relocations. They will ensure optimal planning, execution, and documentation of equipment monitoring activities and conduct GMP document reviews.