GMP Compliance Coordinator (m/w/d) befristet auf 2 Jahre at CATALENT CTS SINGAPORE PRIVATE LIMITED

Schorndorf, Bavaria, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

09 May, 26

Salary

0.0

Posted On

08 Feb, 26

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

GMP Knowledge, Attention to Detail, Flexibility, Critical Thinking, MS Office, SupplyFlex, JDE, Trackwise

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

Catalent, Inc. ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), dessen Aufgabe es ist, Produkte zu entwickeln, herzustellen und zu liefern, die den Menschen helfen, besser und gesünder zu leben. Catalent hat sich dem Ziel verschrieben, seinen Kunden aus der Pharma-, Biotech- und Gesundheitsbranche einen unvergleichlichen Service zu bieten, der die Produktentwicklung, die Markteinführung und die Lieferung über den gesamten Lebenszyklus hinweg unterstützt. Mit seiner bewährten Erfahrung in den Bereichen Entwicklungswissenschaften, Verabreichungstechnologien und multimodale Herstellung unterstützt Catalent die Beschleunigung von Entwicklungsprogrammen und die Einführung von mehr als hundert neuen Produkten pro Jahr. Mit Tausenden von Wissenschaftlern und Technikern und den neuesten Technologieplattformen an mehr als 40 Standorten weltweit liefert Catalent jährlich Milliarden von Dosen lebensverbessernder und lebensrettender Behandlungen für Patienten. Deshalb suchen wir Sie im Bereich Operations/Packaging als: GMP Compliance Coordinator (m/w/d) befristet auf 2 Jahre Ihre Aufgaben Selbständige und eigenverantwortliche Prüfung chargenbezogener Dokumente wie Verpackungsaufträge, Stücklisten, Fertigungsaufträge, Checklisten, Randomlisten, Druckdaten, Herstellvorschriften oder anderen Vorgabedokumenten unter technischen und GMP-Gesichtspunkten Selbständige Prüfung von chargenbezogenen Stammdaten in SupplyFlex und JDE gemäß GMP und internen Vorgaben Selbständige Klärung offener Fragen der Chargendokumentation sowie Einleitung und Nachverfolgung von Korrekturen und Ergänzungen Selbstständige Koordination und Vorbereitung der operationsseitigen Prozesse und Vorgänge (z.B. Termingerechte Abschlüsse der Chargendokumentation gemäß Workfront oder Planungstool, Bedarfsgerechte Verfügbarkeit der relevanten Informationen) Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumente (z.B. Logbücher, SOPs) Erstellung von Chargenbezonen Reports z.B. aus JDE oder SupplyFlex Ihr Profil 3-jährige Berufsausbildung als PTA, MTA, CTA oder vergleichbar Erste Erfahrung im Bereich klinische Prüfmuster; Mehrjährige Berufserfahrung in den stellenbezogenen Aufgabenbereichen, mehrjährige Berufserfahrung im GMP Umfeld von Vorteil Sorgfalt, Flexibilität, kritisches Denken und Detailorientiertheit Gute GMP-Kenntnisse erforderlich Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gute MS-Office Kenntnisse Kenntnisse in GMP-bezogenen Software-Programmen (JDE, Trackwise, SupplyFlex von Vorteil) Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen in Schorndorf freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre Gedanken und Ideen. Wir fördern Sie u.a.: Mit 6 globalen Karriere-Entwicklungsprogrammen und lokalen Initiativen Wir engagieren uns für Sie: Mit bis zu 8 weltweiten Mitarbeiternetzwerkgruppen (z.B. Catalent´s Frauen Netzwerk oder LGBTQ Netzwerk) Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zuentwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied. Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit. Besuchen Sie, Catalent Careers um Karrieremöglichkeiten zu entdecken. Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind. Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an DisabilityAccommodations@catalent.com angeben. Diese Option ist Personen vorbehalten, die aufgrund einer Behinderung eine Unterkunft benötigen. Die erhaltenen Informationen werden von einem US-amerikanischen Catalent-Mitarbeiter verarbeitet und dann an einen lokalen Personalvermittler weitergeleitet, der Unterstützung bietet, um eine angemessene Berücksichtigung im Bewerbungs- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen. Hinweis für Vertreter von Agenturen und Personalberatungen Catalent Pharma Solutions (Catalent) akzeptiert keine unaufgefordert eingesandten Lebensläufe von Agenturen und/oder Personalberatungen für diese Stellenausschreibung. Lebensläufe, die einem Catalent-Mitarbeiter von einer Drittagentur und/oder einer Personalberatung ohne gültige schriftliche und unterzeichnete Beauftragung vorgelegt werden, gehen in das alleinige Eigentum von Catalent über. Es wird keine Gebühr gezahlt, wenn ein Kandidat für diese Position aufgrund einer unaufgeforderten Empfehlung einer Agentur oder einer Suchfirma eingestellt wird. Vielen Dank. Catalent, Inc. is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) whose mission is to develop, manufacture, and supply products that help people live better and healthier lives. Catalent is dedicated to delivering unparalleled service to pharma, biotech, and consumer health customers, supporting product development, launch, and full life-cycle supply. With time-tested experience in development sciences, delivery technologies, and multi-modality manufacturing, Catalent supports the acceleration of development programs and the launch of more than a hundred new products every year. Powered by thousands of scientists and technicians and the latest technology platforms at more than 40 global sites, Catalent supplies billions of doses of life-enhancing and life-saving treatments for patients annually.

How To Apply:

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Responsibilities

The GMP Compliance Coordinator is responsible for independently reviewing batch-related documents and ensuring compliance with GMP standards. This includes the preparation and coordination of operational processes and the creation of GMP-relevant documents.