GMP Compliance Intern (Tirocinio) at Adare Pharma Solutions Recruiting Team

Barbariga, Lombardy, Italy -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

08 Jul, 26

Salary

0.0

Posted On

09 Apr, 26

Experience

0 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

GMP Compliance, Pharmaceutical Production, Document Management System, Veeva Vault, SOP Management, Quality Assurance, Regulatory Compliance, Change Control, Deviation Management, MS Office, Communication, Teamwork, Continuous Improvement, Health and Safety

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

Sei pronto/a ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l‘intento di migliorare le vite dei/delle pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo. Ogni ruolo all’interno di Adare ti offrirà un’esperienza unica e personalizzata nonché l’opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda. Con l’aiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare migliora vite migliorando la somministrazione dei farmaci! Unisciti alla nostra missione, unisciti ad Adare! Siamo alla ricerca di candidati/e interessati al percorso di Tirocinio di GMP Compliance all’interno del Reparto di Produzione che si unisca al nostro team di San Giuliano Milanese. Se sei interessato/a e ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti! PROGETTO DI TIROCINIO Il progetto accompagna il/la tirocinante nel proprio percorso di formazione teorico/pratica associata, nello specifico, al ruolo di GMP Compliance (tirocinio) all’interno del reparto di Produzione del nostro sito di San Giuliano Milanese. Affiancando e supportando il tutor aziendale nella gestione delle attività di GMP Compliance, acquisirà conoscenza dei flussi operativi inerenti la gestione di aspetti di qualità, conformità normativa e documentazione GMP a supporto delle attività produttive. Svilupperà competenze all’interno di una moderna struttura organizzativa internazionale e porterà il proprio contributo accademico in ottica di miglioramento continuo collaborando con stakeholders sia interni che esterni alla funzione. OBIETTIVI E ATTIVITA’ DEL PROGETTO DI TIROCINIO Le attività di progetto e gli obiettivi a cui il/la tirocinante dovrà far riferimento e che costituiranno parte integrante del proprio curriculum vitae, si riassumono nei seguenti punti: Apprendere e/o consolidare le conoscenza della normativa GMP vigente e dei principali requisiti di qualità applicabili al contesto produttivo farmaceutico; Apprendere l’utilizzo del sistema di Document Management System Veeva Vault; Supportare il tutor aziendale nella gestione della Documentazione GMP (SOP, istruzioni operative, moduli e registrazioni); Supportare il tutor aziendale nella gestione delle attività di compliance GMP a supporto del reparto di Produzione; Interagire con le diverse funzioni aziendali e con il proprio tutor nella comprensione degli aspetti legati alle attività di gestione documentale, deviazioni, change control e miglioramento continuo; Interagire come richiesto con le diverse funzioni aziendali e con il proprio tutor; Apprendere l’utilizzo dei tools aziendali per la gestione dei flussi documentali e delle attività di compliance; Supportare il tutor aziendale nella gestione e nella revisione delle SOP e di tutti i documenti necessari allo svolgimento delle attività produttive, nel rispetto dei requisiti GMP. In aggiunta a quanto sopra riportato, il/la tirocinante deve: Rispettare le politiche, le procedure e le normative in vigore in azienda, tra cui il Codice Etico; Svolgere le attività assegnate in accordo con quanto previsto dal sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro e delle Norme di Buona Fabbricazione farmaceutiche; Contribuire in particolare, ai fini della salute e sicurezza sul lavoro, oltre ai compiti previsti per il “lavoratore” ai sensi del D.Lgs. 81/08, all’applicazione del sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro in conformità a quanto definito nel “MANUALE DI SALUTE E SICUREZZA SUL LAVORO” e nelle pertinenti procedure. STUDI E/O ESPERIENZA Laureato Magistrale in CTF, farmacia, biologia/biotecnologie, scienze chimiche o affini Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata. Conoscenza delle principali funzioni MS Office. SKILL COMPORTAMENTALI Per svolgere con successo questo tirocinio, la persona dovrà avere buona predisposizione alla comunicazione interpersonale e saper lavorare all’interno di un team dinamico inter-funzionale. Adare Pharma si impegna per le pari opportunità nel lavoro, anche in attuazione dei D.Lgs n. 205/03 e n. 206/03, vietando ogni forma di discriminazione sulla base di razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità/espressione di genere, nazionalità, età, disabilità e stato civile. Adare è un’organizzazione che lavora quotidianamente per abbattere ogni divario di genere, nella consapevolezza la piena valorizzazione del talento femminile rappresenti un elemento fondamentale per una maggiore creazione di valore economico ed umano. In Adare entrambi i generi sono equamente rappresentati anche in caso di ruoli manageriali. In Adare abbiamo strutturato un sistema di gestione utile per la certificazione della parità di genere; quindi, lavoriamo quotidianamente per contrastare ogni forma di non inclusione nei nostri processi di gestione e nella nostra comunicazione interna ed esterna. Il processo di selezione non fa eccezione: al nostro personale che si occupa della selezione e reclutamento è fatto divieto di porre domande che direttamente o indirettamente siano relative ai temi della gravidanza, del matrimonio o – in generale – della responsabilità di cura. Se sei una donna e stai leggendo questo annuncio, sappi che il tuo genere non rappresenterà un ostacolo al processo di selezione. SOLO CANDIDATI NO AGENZIE O TERZI Attention Job Seekers and Applicants: Please be aware of attempted recruiting scams. While Adare does conduct virtual interviews for some positions, we do NOT use Skype or Google Meet. If you are contacted by someone regarding a job opportunity, please be vigilant in reviewing the details of any and all correspondence. Here are some things to look out for: bad grammar; font inconsistencies or formatting irregularity: logos not properly sized, stretched out, blurred; numerous different font styles and sizes within the content of an email or letter; company impersonators (postings that mirror a reputable company, but there’s no link to the business) mismatched email or website domains, or there is difficulty with locating an address, business phone number, and/or email address, financial requests: Do not provide payment or account credentials as part of the application process. Legitimate companies should not require transfers, checks, gift cards or the wiring of funds as a condition of the application process. Additionally, equipment purchases: be cautious if a company asks you to purchase your own equipment (computers, iPads, mobile phones) and requests you to mail it to their IT department. Applicant Follow-up Questions: Proceed with caution if you receive an application follow-up request that requires you to click on a link to answer additional questions; especially if the questions request personal information such as a social security number. General anonymity: proceed with caution if you can’t quickly verify the identity of the poster.

Responsibilities

The intern will support the production department in managing GMP compliance, including document control, SOP revisions, and quality assurance activities. They will collaborate with internal and external stakeholders to ensure adherence to regulatory requirements and continuous improvement processes.