審査員（化粧品・医薬品GMP） at SGS

Onomichi, , Japan -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

03 Feb, 26

Salary

7000000.0

Posted On

05 Nov, 25

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

GMP Compliance, Quality Control, Training, ISO Standards, Chemical Knowledge, Pharmaceutical Knowledge, Inspection, Auditing, Good Distribution Practice, Communication Skills, Report Writing, Team Collaboration, Problem Solving, Attention to Detail, Regulatory Knowledge, Safety Standards

Industry

Professional Services

Description

会社概要 SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界119か国に2,700拠点のオフィス・ラボと99,250人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。 SGSのBrand Promiseである「When you need to be sure」は、信頼性、完全性、および信用に対する当社のコミットメントであり、お客様企業の繁栄をお約束する私たちの決意の表れです。またSGSの他にもBrightsight、Bluesign、Maine Pointe、Nutrasourceなどの信頼のおける専門ブランドを通じて専門的なサービスを提供しています。求人内容下記化粧品・医薬品GMP規格の適合性審査を担当して頂きます。・化粧品GMP審査業務(ISO22716/EEfCI) ・医薬品GMP審査業務(ISO15378/EXCiPACT) ・その他二者監査・トレーニング講師資格【Must haves】・化学系、薬学系学部（高専卒以上）ご出身の方・化粧品もしくは医薬品分野の製造・品質管理などの実務経験を3年以上お持ちの方【Nice to haves】・ISO9001/ISO14001/OHSAS審査員の審査員資格保有・医薬品GDP*（Good Distribution Practice=実践流通規範）についての知識をお持ちの方 *GDP：輸送・保管過程における医薬品の品質を確保することを目的とした基準（適正な物流に関する基準）・化粧品もしくは医薬品分野のGMPサプライヤー監査経験をお持ちの方【English】・TOEIC700点以上必須（目安の為、スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします。）海外グループ会社とのメール対応やガイダンス、規格要求文書の読解及び理解に必要です。会話力のある方は歓迎いたします。・無料社内TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。その他の情報【化粧品・医薬品GMP審査員について】昨今、化粧品や医薬品業界でも、製品の品質と安全を担保し、向上させていくことが重要視されてきております。省令や規制も整ってきており、製造メーカーに求められる製造管理・品質管理基準に関するGMP（Good Manufacturing Practice=適正製造規範）に準拠していることが求められています。日本の化粧品は海外でも人気ですが、国内の化粧品、医薬品メーカーが海外（特に欧州）で製品販売をする場合、GMPである国際規格ISO22716/ISO15378に準じた製品でなければなりません。流通、製造、輸出入業者等、原材料から最終製品まで、サプライチェーンに関わる企業全てがその対象となります。医薬品/化粧品GMPに沿った品質管理体制を構築、運用することで、社外には自社のコミットメントや法令遵守の実証、信頼性獲得につながり、社内には製造プロセスにおいて手直しやリコールの減少、および改善につながります。化粧品や医薬品といった日用品の安全性を守るお仕事です。安全のプロフェッショナルである審査員として、一緒に働いてみたい方をお待ちしております。・審査員資格取得まではオフィスに出社して頂きますが、資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが資格をお持ちでない方で入社から半年程度で主任審査員を取得している方が多いです。【勤務条件】想定年収：500～700万円 ※ボーナス、月30時間分の定額残業手当込 ※ご経験による ※上記年収は入社時のものです。主任審査員資格取得後の年収例は約600～1,000万です。月収内訳：40万（基本 35 万＋定額残業 7 万）～56 万（基本 46 万＋定額残業 10 万）ボーナス：年1回3月（業績による）給与改定：年1回4月試用期間：3ヶ月各種手当：通勤手当、残業手当（1分単位で別途支給致します）、BYOD手当（ご自身が所有しているスマートフォン・タブレットなどのスマートデバイスを業務でも使用していただきます。毎月、BYOD手当として3,000円を支給致します）就業時間：9:00～17:00（1日7時間）休憩12:00-13:00 ※在宅テレワーク制度あり休日休暇：完全週休二日制（年間休日約120日）有給休暇：入社初日に付与致します。（日数は入社月によります。最高20日。時間単位有給制度あり）他インフル、ノロ等感染症の特別休暇あり社会保険：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険定年年齢：65歳（継続雇用制度有。70歳まで1年契約で更新可能）福利厚生：医療保険（入院手術）、LTD制度(長期療養時所得補償制度）、確定拠出年金制度、TOEIC無料受検＆英会話通学補助その他：・屋内全面禁煙（屋外喫煙可能場所あり）・無料社内 TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。海外グループ会社とのメール対応やミーティング、電話応対を通じてあなたのご活躍の場を広げてください。【勤務地】神奈川県神奈川県横浜市保土ヶ谷区神戸町134 横浜ビジネスパークノーススクエア1 ・相鉄線天王町徒歩2分・相鉄線星川駅徒歩7分・JR 保土ヶ谷駅徒歩11分（無料シャトルバスあり） ※転勤は当面ございません。 ※屋内全面禁煙（屋外喫煙可能場所あり）【選考プロセス】 ①書類選考（履歴書・職務経歴書） ②一次面接（人事+部門マネージャー※日本語） ③最終面接（部門Director※日本語）＋SPI ※一次面接はオンラインで実施予定です。最終面接来社までに SPI を受験して頂きます。 ※書類選考から最終選考までは約２～3 週間程度を予定しております。【応募方法】・右上の『応募してみる』をクリックして応募ページにお進みください。１ページ目にはお名前、メールアドレス、電話番号、履歴書、LinkedIn等のアカウント登録をお願い致します。２ページ目では職務経歴書のご登録をお願い致します。 ※弊社指定の型はございませんのでお好みの型で作成ください。 ※書類へ記載する年号は西暦にてご記入ください。 ※書類のファイル形式はPDFにしてお送りください。

Responsibilities

The role involves conducting compliance audits for cosmetics and pharmaceuticals according to GMP standards. Responsibilities include performing inspections, training, and ensuring adherence to international quality standards.