GMP Specialist :in (all gender) at ALTEN PORTUGAL

Frankfurt, Hesse, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

25 Jun, 26

Salary

0.0

Posted On

27 Mar, 26

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

GMP Compliance, SOPs, Batch Records, Deviation Reports, CAPA, Change Control, Audits, Inspections, Qualifying, Process Validation, CQV, CSV, Data Integrity, Digitalization, GxP, ISO 13485

Industry

Engineering Services

Description

Unternehmensbeschreibung Wir sind die Gestalter von heute für die Welt von morgen. Als einer der weltweit führenden Entwicklungsdienstleister setzen wir uns bei ALTEN dafür ein, die Zukunft unserer Partner, die Karrieren unserer Mitarbeiter und die Herausforderungen für unsere Gesellschaft und Umwelt positiv zu gestalten. Mehr als 50.000 Mitarbeiter in 30 Ländern arbeiten schon heute an innovativen Lösungen in verschiedenen Ingenieur- und IT-Branchen wie Luft- und Raumfahrt, erneuerbare Energien, Medizintechnik, Bahntechnik und Automobil. Stellenbeschreibung DU… stellst die GMP-Compliance in Entwicklungs-, Produktions- und/oder Qualitätsprozessen sicher erstellst, prüfst und gibst SOPs, Batch Records, Deviation Reports sowie CAPA- und Change-Control-Dokumente frei unterstützt bei Audits, Inspektionen und Qualifizierungen führst Prozessvalidierungen (CQV, CSV) sowie Schulungen im GxP-Umfeld durch arbeitest in interdisziplinären Projekten zur Prozessoptimierung, Data Integrity und Digitalisierung mit arbeitest eng mit den Bereichen Produktion, QC, Regulatory Affairs und Engineering zusammen Qualifikationen DU… hast ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium verfügst über mindestens drei Jahre Berufserfahrung im regulierten Umfeld (GxP, ISO 13485, MDR etc.) besitzt Kenntnisse in Qualitätssicherung, Validierung, Dokumentation oder Produktion arbeitest teamorientiert, zielgerichtet und mit hohem Engagement beherrschst Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität. Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Noch offene Fragen? Dann melde dich bei mir: Lea Kluth (+4922165058518) Oder bewerbe dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular. Zusätzliche Informationen Talent Management – wir entwickeln deine Karriere Work Life Balance – flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich Fit and relaxed – mit EGYM Wellpass Enjoy biking – immer on tour mit Dienstradleasing Green Mobility – mit uns bist du vergünstigt unterwegs …zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag, Corporate Benefits und Teamevents. Contract Type: Permanent Region: Hessen

Responsibilities

The specialist ensures GMP compliance within development, production, and/or quality processes, including creating, reviewing, and releasing essential documentation like SOPs, Batch Records, Deviation Reports, CAPA, and Change Control documents. They will also conduct process validations (CQV, CSV), provide GxP training, and collaborate on interdisciplinary projects focused on process optimization, data integrity, and digitalization.