GxP Support Specialist at F. Hoffmann-La Roche Ltd - Poland

Kaiseraugst, Aargau, Switzerland -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

18 Jan, 26

Salary

0.0

Posted On

20 Oct, 25

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

GxP Compliance, Logistics Processes, Change Management, Quality Assurance, Team Collaboration, Problem Solving, Process Optimization, Documentation, Customer Orientation, Communication Skills, Self-Management, Technical Interest, IT Systems, German Language, English Language, Proactivity

Industry

Biotechnology Research

Description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Der Circle Logistic Solutions Basel & Kaiseraugst bietet geschäftliche Serviceleistungen, stellt qualitativ hochstehende, kosteneffiziente Angebote zur Verfügung und erkennt Trends frühzeitig. Der einfache und unkomplizierte Zugang zu den verschiedenen Services für alle Mitarbeitenden ist ein zentrales Anliegen von Logistic Solutions. Den unterschiedlichen Ansprüchen begegnet Logistic Solutions mit Expertise und sorgt für operative Entlastung, effektive Nutzung der vorhandenen Assets sowie regelkonforme Vorgehensweisen. Logistic Solutions kümmert sich um Güter und Sendungen, die aufs Areal kommen, hier gelagert und verteilt werden oder den Standort verlassen. Als GxP Support Specialist stellst du die Einhaltung aller GxP-Compliance-Anforderungen im Bereich von Logistic Solutions in Basel und Kaiseraugst sicher. Hierzu gehören neben den Logistikprozessen am Standort Basel und Kaiseraugst auch die Sicherstellung der Compliance Anforderungen an das globale Wirkstofflager in Basel sowie die Bearbeitung von Abweichungen und Changes im GxP-Umeld. Bei Kundenaudits und Inspektionen vertrittst du aktiv und eigenständig die von dir begleiteten GxP-Logistikprozesse. In Zusammenarbeit mit unseren Qualitätsfunktionen bildest du die Schnittstelle zu den Business-Funktionen sowie unseren Kunden und Partnern. Die Möglichkeit Unterstützung der Business Circles von Logistic Solutions in sämtlichen GxP-Fragestellungen Polyvalenter Einsatz in den unterschiedlichen GxP-Bereichen von Logistic Solutions an den Standorten Basel und Kaiseraugst Übernahme der Ownerschaft bzw. der Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichungen und Changes in Veeva Implementierung von GxP-Prozessen in den GxP-relevanten Circlen von Logistic Solutions Basel und Kaiseraugst sowie damit einhergehende Bearbeitung von Prozess-Dokumenten Aktive Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie eigenständige Präsentation der relevanten GxP-Prozesse bei Audits und Inspektionen Proaktive Mitwirkung bei Prozessoptimierungen und Qualitätsverbesserungen Wer du bist Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team-Fähigkeiten. In diesem Sinne bringst du eine offene und kollaborative Einstellung und Denkweise mit, die es für die erfolgreiche Arbeit in deinem Team und bereichsübergreifend benötigt. Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up- und Fehlerkultur. Deine lösungsorientierte Grundhaltung und "Can-Do-Einstellung" bestimmen dein tägliches Handeln. Folgende weitere Kompetenzen runden dein Profil ab: Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Masterstudium, idealerweise im Bereich der Pharmabranche oder Pharmalogistik Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im GMP-/GDP-Bereich sowie tiefgehende Affinität zu logistischen Prozessen Erfahrung im GxP-Abweichungs- und Change-Management Erfahrung bei der Präsentation bei GxP-Kunden- und Behördeninspektionen Erfahrung in der Bearbeitung von GxP-Dokumenten Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen; CSV-Kenntnisse sind von Vorteil Sehr gute Deutschkenntnisse (Mind. Niveau C1) und Englischkenntnisse (Niveau B2) in Wort und Schrift Hohes Mass an strukturierter und selbständiger Arbeitsweise einhergehend mit hoher Kundenorientierung sowie ein professioneller und proaktiver Umgang mit allen Stakeholdern Ausgezeichnete Team- und Sozialkompetenz sowie eine teamorientierte Denkweise Hohes Mass an Proaktivität und Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewirb dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken! Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer. We believe it’s urgent to deliver medical solutions right now – even as we develop innovations for the future. We are passionate about transforming patients’ lives. We are courageous in both decision and action. And we believe that good business means a better world. That is why we come to work each day. We commit ourselves to scientific rigor, unassailable ethics, and access to medical innovations for all. We do this today to build a better tomorrow. We are proud of who we are, what we do, and how we do it. We are many, working as one across functions, across companies, and across the world. We are Roche.

Responsibilities

As a GxP Support Specialist, you will ensure compliance with all GxP requirements in the Logistic Solutions area in Basel and Kaiseraugst. You will also handle deviations and changes in GxP processes and actively represent GxP logistics processes during audits and inspections.