Head of Qualtity Control* / Leitung Qualitätskontrolle* (m/w/d) at LGC Group

Berlin, Berlin, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

13 Sep, 26

Salary

0.0

Posted On

15 Jun, 26

Experience

10 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Quality Control Management, GMP Standards, Analytical Chemistry, HPLC, LC/MS, GC, FT-IR, UV-VIS, Method Validation, Change Control, OOS Management, Team Leadership, Project Management, German Language, English Language, Regulatory Compliance

Industry

Biotechnology Research

Description

Unternehmensbeschreibung Werde Teil von Axolabs – Wo Innovation auf Wirkung trifft im Bereich RNA-Therapeutika Bei Axolabs arbeitest du in einem internationalen Team, das wegweisende Fortschritte in der Entwicklung von Nukleinsäure-basierten Arzneimitteln erzielt – von der computergestützten Wirkstoffentwicklung über Hochdurchsatz-Screening bis hin zur großtechnischen Herstellung. Unsere interdisziplinären Teams vereinen Expertise in Oligonukleotid-Chemie, Bioinformatik, Molekularbiologie, Verfahrenstechnik, Analytik und regulatorischer Unterstützung. Ob du als Wissenschaftler*in, Techniker*in, Datenexpert*in oder im operativen Bereich tätig bist – deine Arbeit trägt dazu bei, die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern. Mit Standorten in Petaluma (USA), Kulmbach und Berlin (Deutschland) und als Teil der LGC Group bieten wir dir ein globales, kooperatives Umfeld als CRO und CDMO. Stellenbeschreibung Als Leiter*in der Qualitätskontrolle verantwortet du die Freigabeanalysen und Stabilitätsprüfungen von Rohstoffen und Wirkstoffen nach GMP-Standards. Du baust das QC-Labor strategisch mit auf, führst dein Team und gestaltest ein leistungsfähiges, kundenorientiertes Qualitätsmanagementsystem. Werde Teil von LGC und unserer Mission: Wissenschaft für eine Sichere Welt . Deine Hauptaufgaben Leite die Qualitätskontrolle gemäß §12 AMWHV und trage Verantwortung für alle Freigabe- und Stabilitätsprüfungen Plane, baue und etabliere das QC-Labor für Rohstoffe, Bulkware und Wirkstoffe auf Basis von Oligonukleotiden Führe das Team fachlich und disziplinarisch und sichere kontinuierliche Schulungen und Weiterentwicklungen Überwache und steuere KPIs, Budgets und GMP-konforme Analysen inklusive Dokumentation. Validiere, transferiere und bewerte analytische Methoden sowie Prüfergebnisse, inklusive OOS und Change Control Initiere und implementiere Prozessverbesserungen, unterstütze Projekte und bereite Inspektionen und Audits vor Qualifikationen Das bringst du mit Naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Life Sciences, Pharmazie), idealerweise mit Promotion oder relevanter Erfahrung Leitungserfahrung in der Qualitätskontrolle nach §12 AMWHV sowie mehrjährige Führung und Projektverantwortung Fundierte Praxis in der Analytik von Arzneimitteln/Wirkstoffen, bevorzugt Oligonukleotide, Proteine oder Peptide Expertenwissen in instrumenteller Analytik (HPLC, LC/MS, GC, FT-IR, UV-VIS) und GMP-konformen Prozessen Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Eigenmotivation und Verantwortungsbewusstsein Teamorientiert, kommunikativ, kundenfokussiert, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Wir legen großen Wert auf Zusammenarbeit und glauben, dass Erfolg am besten durch Teamarbeit und offene Kommunikation erreicht wird. Werde jetzt Teil unseres Teams! Wir freuen uns auf deine Bewerbung. Zusätzliche Informationen ÜBER LGC: LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden. UNSERE WERTE Leidenschaft Neugierde Integrität Brillianz Respekt CHANCENGLEICHHEIT LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht. Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen, die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen über LGC und unsere offenen Stellen unter www.lgcgroup.com #scienceforasaferworld Work Arrangement: On-site Abteilung: Quality Assurance and Regulatory Affairs

Responsibilities

Lead the Quality Control department according to §12 AMWHV, overseeing release analyses and stability testing for raw materials and active substances. Strategically build the QC laboratory, manage the team, and implement a customer-oriented quality management system.