About the job

Für einen mittelständischen Medizinproduktehersteller im Raum Oberfranken suchen wir einen Herstellungsleiter (m/w/d). In dieser verantwortungsvollen Position stellen Sie die normgerechte, wirtschaftliche und termingerechte Produktion von Medizinprodukten sicher und führen das Produktionsteam fachlich sowie disziplinarisch.

Ihre Aufgaben

• Sicherstellung der norm- und termingerechten Herstellung von Medizinprodukten der Klassen IIa, IIb und III
• Führung und Weiterentwicklung des Produktionsteams inklusive Mitarbeitergesprächen, Personaleinsatzplanung und Recruiting
• Verantwortung für die Produktionsplanung unter Berücksichtigung von Ressourcen, Kapazitäten und Materialverfügbarkeit
• Planung, Durchführung und Bewertung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen
• Steuerung von Change-Control-, Abweichungs- und CAPA-Prozessen
• Sicherstellung der Produktionsfähigkeit und Einhaltung aller Reinraum- und Qualitätsanforderungen
• Lieferantenmanagement für externe Dienstleister wie Lohnverpacker und Sterilisationspartner
• Überwachung relevanter Prüf- und Kalibrierintervalle sowie Bewertung der Ergebnisse
• Erstellung und Pflege qualitäts- und produktionsrelevanter Dokumentationen
• Analyse und Auswertung produktionsrelevanter Kennzahlen sowie kontinuierliche Optimierung von Prozessen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung als (Stellv.) Herstellungsleiter oder Schichtleiter (m/w/d) im regulierten Umfeld (Medizinprodukte, Kosmetik, Lebensmittel, etc.)
• Erfahrung in regulierten Produktionsumgebungen sowie mit Qualitätsmanagementsystemen
• Kenntnisse in den Bereichen Validierung, Qualifizierung, Change Control und CAPA
• Erfahrung in der Mitarbeiterführung
• Gute Kenntnisse relevanter Produktionskennzahlen sowie Ressourcen- und Kapazitätsplanung
• Idealerweise Erfahrung im Reinraumumfeld
• Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse
• Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Entscheidungsstärke
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