In-House CRA at VERTANICAL GmbH

Gräfelfing, Bavaria, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

01 Oct, 26

Salary

68000.0

Posted On

03 Jul, 26

Experience

0 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Clinical Quality Assurance, Protocol Deviations, Non-Compliance, CAPA, GCP, ICH GCP E6, Clinical Trials Management

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

Deine Mission bei uns Gestalte die Zukunft der Schmerztherapie mit uns! In dieser Rolle sorgst Du für höchste Qualitätsstandards in unseren klinischen Studien. Du gestaltest unser Clinical Quality Assurance System aktiv mit, erkennst Risiken frühzeitig und stellst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher. In enger Zusammenarbeit mit internen Teams und externen Partnern treibst Du Verbesserungen voran und sorgst dafür, dass Qualität konsequent umgesetzt wird. Bereit, Verantwortung zu übernehmen und wirklich etwas zu bewegen? Dann suchen wir genau Dich! Deine Aufgaben Du bist für die Mitgestaltung, Betreuung und Verbesserung unseres CQA-Systems verantwortlich Dein Fokus liegt auf der Identifikation, Dokumentation, Bewertung, und der Nachbearbeitung von Protocol Deviations und Non-Compliances an Studienzentren Du identifizierst dabei frühzeitig Trends, um präventive Maßnahmen zu ergreifen Du verantwortest die Abstimmung mit externen Dienstleistern (z.B. Monitoring CROs) zur Prävention und Abstellung von Non-Compliances durch die Entwicklung von CAPA-Maßnahmen Du fungierst als Sparringspartner zu unserem Clinical Operations Team bezüglich aller Zentrums-bezogenen GCP-Themen Dein Profil Du hast ein abgeschlossenes-Studium im Bereich Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie, Biotechnologie o.ä. Du bringst mind. 1 Jahr Vorerfahrung in der klinischen Forschung und Qualitätssicherung mit und hast idealerweise bereits Erfahrung als CRA gesammelt Du hast bereits ein vertieftes Verständnis von ICH GCP E6 und angrenzenden Regularien Du verfügst über Erfahrung in der Gestaltung und Verbesserung von Unternehmensprozessen Du arbeitest selbständig, ergebnisorientiert und strukturiert Du bringst verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (mind. C1-Level) mit Über uns Vertanical ist ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Dabei verfolgen wir eine klare Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen! Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges cannabinoidbasiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt, das im Juni 2026 unter dem Namen Exilby in Deutschland und Österreich zugelassen wurde. Damit haben wir nach mehr als acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht. Die Zulassung in den USA ist für 2029 geplant. Unser Ziel ist es, Exilby bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen. Für Dich klingt das spannend? Dann bewirb Dich jetzt! Unser Versprechen Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen, Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen. Auf Dich wartet individuelles Learning und echte Sinnhaftigkeit – schenke mit Deinem persönlichen Beitrag Millionen von Menschen ein neues Leben! Dein direkter Kontakt zu unserer HR Abteilung Bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen. Du hast Rückfragen? Wende Dich gerne direkt an Deinen zuständigen Ansprechpartner: FUTRUE GmbH Vanessa Köpfler Am Haag 14 82166 Gräfelfing jobs@futrue.com https://futrue.com *Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird in dieser Anzeige die männliche Form verwendet. Sie bezieht sich ausdrücklich auf alle Geschlechter (w/m/d).

Responsibilities

The role involves performing clinical quality assurance activities to ensure compliance in clinical trials. This includes managing protocol deviations, non-compliance issues, and implementing CAPA plans.