Ingénieur.e/Spécialiste sénior en validation pharmaceutique at LAPORTE L.E.C.

Montreal, Quebec, Canada -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

12 Jun, 26

Salary

0.0

Posted On

14 Mar, 26

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Validation, Qualification, Pharmaceutical Equipment, Master Validation Plan, Risk Analysis, Cleaning Matrix, User Requirements Specification, IQ/OQ/PQ, Good Manufacturing Practices, Compliance Support, Change Control, CAPA, Deviation Management, Client Account Management

Industry

Engineering Services

Description

LAPORTE est une firme de génie-conseil offrant un service d’ingénierie à haute valeur ajoutée aux usines pharmaceutiques, agroalimentaires, biotech industrielles et industrielles. L’entreprise compte aujourd’hui 25 agences à travers l’Amérique du Nord et l’Europe, et regroupe plus de 480 employé.es passionné.es d’ingénierie. Nous offrons un environnement stimulant où l’autonomie, la collaboration et la croissance professionnelle sont au cœur de notre quotidien. Nous croyons en un cadre de travail flexible qui valorise l’équilibre vie professionnelle/vie personnelle tout en encourageant l’efficacité et la créativité au quotidien. Découvrez un employeur qui prend soin de son plus grand atout : ses employé.es! LAPORTE recherche un.e ingénieur.e ou spécialiste en validation pharmaceutique sénior ayant idéalement au moins 5 ans d’expérience en validation et qualification d’équipements pharmaceutiques pour rejoindre son équipe du grand Montréal. Notre ingénieur.e en validation jouera un rôle clé dans la gestion des activités de validation, incluant la rédaction de documents maîtres, l’exécution de protocoles et le suivi des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Responsabilités : Rédiger des documents maîtres de validation (ex. : plan maître de commissioning/validation (VMP), analyse de risque, matrice de nettoyage, requis utilisateur (URS)) ; Rédiger et exécuter des protocoles de qualification d’équipements/systèmes (IQ/OQ/PQ), de procédés et de nettoyage ; Coordonner et s’assurer du suivi des BPF lors des activités de validation et des opérations en général ; Supporter le groupe AQ conformité chez nos clients dans l’initiation des avis de changement ou rapporter les écarts afin d’initier des CAPA, Change Control, déviations ou autres actions pertinentes dans le cadre des activités de validation ; Gérer les comptes clients. Exigences : Baccalauréat ou maîtrise en sciences, en ingénierie ou dans d’autres disciplines pertinentes ; Minimum de 5 ans d’expérience en milieu pharmaceutique, en usine ou en consultation ; Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ; Connaissance des procédés de fabrication pharmaceutique ; Mobilité (déplacements sur les sites des clients). Avantages Sociaux Ce que nous vous offrons : Des possibilités d’évolution rapide ; Un environnement qui favorise la responsabilisation et la croissance professionnelle ; Assurances collectives complètes avec couverture dès le 1er jour d'emploi (médicale, dentaire, visuelle) ; 3 semaines de vacances régulières dès votre embauche ; +1 semaine de vacances à Noël, fermée et payée ; +1 semaine de congé personnels additionnelle ; Régime de retraite REER à contribution de l’employeur de 4 % ; Frais de l'OIQ payés par Laporte ; Remboursement des frais de transport collectif ; Salle de sport, de musculation et de yoga sur place ; Bornes de recharge de véhicules électriques ; Un milieu de travail stimulant et non conformiste qui laisse une place à l’équilibre de vie et encourage l’efficacité au quotidien ; #LI-Onsite #LI-AD1 #associate #engineering-services Envoyez-nous votre candidature dès maintenant. Au plaisir de vous rencontrer, L’équipe LAPORTE

Responsibilities

The Senior Validation Engineer will manage validation activities, including drafting master documents like the Master Validation Plan (MVP), executing qualification protocols (IQ/OQ/PQ) for equipment, processes, and cleaning, and ensuring adherence to Good Manufacturing Practices (GMP). Responsibilities also include supporting QA compliance by initiating change notices or reporting deviations to trigger CAPAs, Change Controls, or other relevant actions.