Ingénieur Qualification / Validation ( H/F ) at fortil

Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

19 May, 26

Salary

45000.0

Posted On

18 Feb, 26

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Qualification, Validation, Engineering, Commissioning, Risk Analysis, QI/QO/QP Protocols, User Testing Supervision, GMP Compliance, Anomaly Resolution, Deviation Management, Validation Reporting, Project Management, HVAC, Automation, Utilities

Industry

Business Consulting and Services

Description

Votre environnement technique : Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de « Engineering & Commissioning ». Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l’aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s’applique à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes. Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions : Infrastructure Utilities Electricité Automatisme HVAC / CVC Process Project Management Vos responsabilités métier Vous travaillerez sur des projets à forte valeur ajoutée sur des problématiques concernant le développement de projets à envergure internationale. Si vous avez le goût du challenge, l'équipe liée à ces sujets est faite pour vous. Pour accompagner l’équipe, vos responsabilités métiers seront les suivantes : Définir une stratégie de validation et réaliser l'analyse des risques Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les documents associés Superviser les tests utilisateurs Assurer les activités opérationnelles de qualification des équipements de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) Traiter des anomalies, déviations et non-conformités Rédiger les rapports de validation Votre profil et personnalité De formation Bac +5, Ingénieur ou Master, vous disposez d'une expérience significative en Qualification/Validation en Environnement Pharmaceutique. Vous maitrisez les BPF/GMP et êtes à l'aise en Anglais (oral et écrit). Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d’excellence.

Responsibilities

The role involves piloting Qualification & Validation activities, defining validation strategies, and writing necessary protocols like QI/QO/QP for complex projects in sectors like defense, aerospace, and nuclear energy. Responsibilities also include supervising user tests, ensuring operational qualification of production equipment according to GMP, and managing anomalies and deviations.