Ingénieur Qualification/ Validation (H/F) at fortil

Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

11 Jun, 26

Salary

45000.0

Posted On

13 Mar, 26

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Qualification, Validation, Risk Analysis, QI/QO/QP Protocols, User Testing Supervision, GMP Compliance, Anomaly Handling, Deviation Management, Non-conformity Treatment, Validation Reporting, Project Management, Engineering, Commissioning, Utilities, HVAC, Automation

Industry

Business Consulting and Services

Description

Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels DESCRIPTION DE POSTE Dans le cadre du développement de nos activités en auvergne et Rhône alpes , nous recherchons un·e ingénieur Qualification/ Validation. Votre environnement technique : Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de « Engineering & Commissioning ». Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l’aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s’applique à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes. Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions : Infrastructure Utilities Electricité Automatisme HVAC / CVC Process Project Management Vos responsabilités métier Vous travaillerez sur des projets à forte valeur ajoutée sur des problématiques concernant le développement de projets à envergure internationale. Si vous avez le goût du challenge, l'équipe liée à ces sujets est faite pour vous. Pour accompagner l’équipe, vos responsabilités métiers seront les suivantes : Définir une stratégie de validation et réaliser l'analyse des risques Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les documents associés Superviser les tests utilisateurs Assurer les activités opérationnelles de qualification des équipements de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) Traiter des anomalies, déviations et non-conformités Rédiger les rapports de validation Votre profil et personnalité De formation Bac +5, Ingénieur ou Master, vous disposez d'une expérience significative en Qualification/Validation en Environnement Pharmaceutique. Vous maitrisez les BPF/GMP et êtes à l'aise en Anglais (oral et écrit). Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d’excellence. Les raisons de nous rejoindre Chez fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant : - L’accompagnement sur la montée en compétences - Un écosystème pour sortir de votre zone de confort - La possibilité de devenir associé - L’engagement dans des projets associatifs - Une politique dédiée à la parentalité fortil s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle.

Responsibilities

Responsibilities include defining validation strategy, performing risk analysis, drafting qualification protocols (QI/QO/QP), and supervising user tests while ensuring compliance with Good Manufacturing Practices (GMP). The role also involves managing operational qualification activities for production equipment and handling anomalies, deviations, and non-conformities.