Ingénieur Qualité Projet - F/H/X at Nemera

La Verpillière, Auvergne-Rhône-Alpes, France -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

10 Mar, 26

Salary

0.0

Posted On

10 Dec, 25

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Quality Assurance, Regulatory Compliance, Project Management, Team Collaboration, Training, Process Validation, Change Management, Continuous Improvement, Medical Devices, Pharmaceuticals, BPF Knowledge, AMDEC, Client Interaction, Documentation, Auditing, Problem Solving

Industry

Medical Equipment Manufacturing

Description

Description de l'entreprise Avec un chiffre d’affaires de 600 millions d’euros et 3 000 collaborateurs dans le monde, Nemera est un leader mondial des systèmes d’administration de médicaments pour l’industrie pharmaceutique. Nous concevons et fabriquons une large gamme de dispositifs médicaux : inhalation, injection, pompes nasales et cutanées, ainsi que dispositifs ophtalmiques. Nous accompagnons les principales industries pharmaceutiques mondiales à chaque étape de leurs projets, du développement à l’industrialisation jusqu’à la fabrication, grâce à des solutions innovantes, fiables et de haute qualité. Nemera développe également ses propres plateformes de produits et propose des solutions entièrement personnalisées. Nos sites de production sont situés aux États-Unis, en France, en Allemagne, en Pologne et au Brésil. Le siège social et le Centre d'innovation pour la conception et le développement de dispositifs sont situés à Lyon 7e. Rejoignez notre site de La Verpillière, à seulement 20 min de Lyon en TER, qui a réalisé 200 M€ de chiffre d’affaires en 2024 et compte plus de 600 collaborateurs. Chez Nemera, nous sommes fiers de contribuer chaque jour à la fabrication de produits qui améliorent la vie des patients. Description du poste Rattaché(e) à l’équipe Qualité Projet, vous intervenez au cœur des projets d’industrialisation de nouveaux produits. Véritable référent(e) qualité, vous êtes l’interface entre les équipes internes, les fournisseurs et les clients, et vous contribuez à garantir la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie. Vos principales responsabilités : Être intégré(e) aux équipes projets et représenter la Qualité auprès des clients Définir les besoins de contrôle et de suivi qualité des nouveaux produits Rédiger les instructions qualité générales et spécifiques Participer à la gestion des dossiers réglementaires (DMF) Former les équipes production et qualité aux nouveaux produits Libérer les premiers lots sous l’autorité du Responsable Qualité Projet Piloter les validations des équipements et des procédés (IQ/OQ/PQ) Assurer le suivi des changements produits et process Réaliser les revues périodiques pendant le cycle de vie des produits Être l’interlocuteur qualité des clients lors des phases d’industrialisation Contribuer aux audits clients, réglementaires, fournisseurs et internes Suivre les indicateurs qualité et contribuer à l’amélioration continue Qualifications Formation Bac+5 type école d’ingénieur ou Master Qualité Expérience en environnement industriel, idéalement en dispositifs médicaux, pharmaceutique ou industrie réglementée Maîtrise de l’anglais professionnel Bonne connaissance des BPF, des référentiels européens et américains Maîtrise des outils qualité et d’amélioration continue (AMDEC) Rigueur, autonomie, sens du service client et excellent relationnel Informations complémentaires Si vous êtes : A la recherche d'une entreprise en croissance qui vous offrira la possibilité de vous développer, Attaché.e au travail en équipe et aux environnements bienveillants, Fier.e de participer à la fabrication de produits qui améliorent la vie des patients, Et que vous vous efforcez de donner le meilleur de vous-même pour respecter vos engagements, Alors vous vous épanouirez chez Nemera ! Chez Nemera, nous valorisons la diversité et l'inclusion et nous nous engageons à créer un environnement de travail où tous les employés sont traités avec dignité et respect. Nous sommes fiers d'être un employeur offrant l'égalité des chances et nous encourageons les candidatures de toutes les origines, genres, orientations sexuelles, âges, et capacités.

Responsibilities

The role involves being integrated into project teams and representing quality to clients while ensuring product compliance throughout its lifecycle. Responsibilities include defining quality control needs, managing regulatory files, training teams, and conducting audits.