Ingénieur Qualité Système Pharmaceutique H/F at fortil

Villeneuve-d'Ascq, Upper France, France -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

07 Jun, 26

Salary

45000.0

Posted On

09 Mar, 26

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

GMP Compliance, Internal Audits, Deviation Investigation, Non-conformity Management, CAPA Implementation, CAPEX Quality Integration, KPI Monitoring, Regulatory Compliance, Continuous Improvement, Document Management, Quality Procedures, Pharmaceutical Industry

Industry

Business Consulting and Services

Description

Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil rassemble plus de 2 500 collaborateurs dans 30 agences réparties dans 14 pays. Porté par un modèle indépendant et 100 % salarié-actionnaire, FORTIL cultive la liberté d’entreprendre, l’excellence industrielle et la libération des potentiels. DESCRIPTION DE POSTE Dans le cadre du développement des activités de notre client dans l’industrie pharmaceutique, nous recherchons un·e Ingénieur Qualité Système pour renforcer le département Assurance Qualité. Rattaché·e au Responsable Assurance Qualité Système, vous jouerez un rôle clé dans la conformité réglementaire, l’amélioration continue et la maîtrise des processus qualité au sein d’un environnement soumis aux BPF / GMP. Vos principales missions seront les suivantes : Piloter et maintenir le système d’assurance qualité en conformité avec les BPF / GMP. Conduire et suivre les audits internes, ainsi que la préparation des audits clients et autorités. Réaliser les investigations qualité suite aux déviations, non-conformités et réclamations. Participer à la rédaction, révision et modification des procédures et documents qualité. Assurer la mise en œuvre et le suivi des actions correctives et préventives (CAPA). Contribuer à la qualité des projets CAPEX, en veillant à l’intégration des exigences qualité dès la conception. Suivre les indicateurs de performance (KPI) et analyser les tendances, notamment le nombre de défauts process. Former et sensibiliser les équipes opérationnelles aux bonnes pratiques qualité et réglementaires. Participer activement à l’amélioration continue du système qualité et des processus associés. VOTRE PROFIL Issu·e d’une formation Bac+5 (école d’ingénieur, master en qualité, pharmacie, chimie, biotechnologies ou équivalent), vous justifiez d’une expérience de minimum 5 ans en Assurance Qualité Système / Process au sein d’une industrie pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire ou dispositifs médicaux (DM). Compétences et qualités attendues : Maîtrise des référentiels GMP / BPF et des outils qualité (CAPA, audits, gestion documentaire, investigations). Connaissance des environnements industriels réglementés. Bon niveau d’anglais professionnel (oral et écrit). Esprit d’analyse, rigueur et autonomie. Excellentes capacités relationnelles et de communication. Esprit d’équipe, sens du service et orientation amélioration continue. LES RAISONS DE NOUS REJOINDRE Chez FORTIL, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant : L’accompagnement sur la montée en compétences. Un écosystème propice à l’innovation et à la prise d’initiative. La possibilité de devenir associé·e. L’engagement dans des projets à impact positif et associatifs. Une politique active dédiée à la parentalité et à l’inclusion. FORTIL s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle.

Responsibilities

The role involves piloting and maintaining the quality assurance system in compliance with GMP standards, conducting internal and external audits, and managing quality investigations following deviations and non-conformities. Key tasks also include ensuring the implementation and follow-up of Corrective and Preventive Actions (CAPA) and contributing to the quality aspects of CAPEX projects.