Ingénieur validation nettoyage - Industrie pharmaceutique at VIQI

Évreux, Normandy, France -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

21 Apr, 26

Salary

45000.0

Posted On

21 Jan, 26

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Validation Cleaning, Process Validation, GMP, BPF, Documentation Writing, Risk Analysis, Quality Assurance, Pharmaceutical Manufacturing, Auditing, Continuous Improvement, Collaboration, Analytical Skills, Autonomy, Client Orientation, Responsibility, Interpersonal Skills

Industry

Business Consulting and Services

Description

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Dans le cadre du renforcement des équipes qualité de l’un de nos clients, acteur majeur de l’industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation Nettoyage et procédés. Vous interviendrez en mission au sein des équipes du client, sur des projets à forts enjeux réglementaires et industriels. Missions principales : Définir la stratégie de validation nettoyage et procédés en conformité avec les exigences GMP / BPF Rédiger et mettre à jour la documentation de validation : Plans de validation Analyses de risques (AMDEC, HACCP, etc.) Protocoles et rapports de validation Piloter et réaliser les essais de validation nettoyage (équipements, lignes de production, utilités si applicable) Assurer la validation des procédés de fabrication (IQ/OQ/PQ le cas échéant) Exploiter et analyser les résultats, gérer les écarts et mettre en place les actions correctives Participer aux inspections et audits réglementaires (ANSM, EMA, FDA) Collaborer étroitement avec les équipes production, qualité, ingénierie et HSE Apporter votre expertise dans une logique d’amélioration continue des pratiques de validation Profil recherché : Bac +5 (Ingénieur, Master en sciences, génie des procédés, pharmacie ou équivalent) Minimum 3 ans d'expériences en validation nettoyage et/ou validation de procédés Expérience impérative en industrie pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux Maîtrise des exigences réglementaires GMP / BPF Très bonne connaissance des méthodologies de validation nettoyage Expérience en rédaction de documentation qualité Bonne compréhension des procédés de fabrication pharmaceutiques Aisance lors des audits et inspections Rigueur et esprit d’analyse Autonomie et sens des responsabilités Bon relationnel et capacité à travailler en environnement transverse Esprit de conseil et orientation client Poste à pourvoir ASAP Rémunération à partir de 45k brut annuel. Rejoignez-nous pour une chouette collaboration !

Responsibilities

Define the cleaning and process validation strategy in compliance with GMP/BPF requirements. Write and update validation documentation and conduct cleaning validation tests.