Ingénieure / Ingénieur Packaging _ Industrie Pharmaceutique at Capgemini Portugal

Isneauville, Normandy, France -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

09 Aug, 26

Salary

0.0

Posted On

11 May, 26

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Packaging Design Control, Change Control, Pharmaceutical Packaging, Medical Device Regulations, Risk Analysis, Project Management, Technical Documentation, Material Interaction, GMP, ISO 13485, ISO 14971, English Proficiency, MS Project, Validation, Regulatory Compliance, Industrial Transfer

Industry

IT Services and IT Consulting

Description

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité . Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités , où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressembleVos missions : En nous rejoignant, vous intégrerez une équipe dynamique en tant qu’ingénieur(e) packaging au sein de l’industrie pharmaceutique en Normandie. Vous serez responsable des missions suivantes : Piloter et coordonner les activités de Design Control pour des dispositifs médicaux et produits combinés, de la conception jusqu’à la soumission réglementaire et au transfert industriel. Gérer le Change Control packaging et la documentation technique associée (protocoles, plans de tests, DMR, DDP, DTP, DTR…). Planifier, suivre et rapporter l’avancement des projets (MS Project, Pack Office), tout en animant les réunions et en coordonnant les équipes internes/externes. Participer à la validation des composants packaging (seringues, joints, systèmes d’administration…) et à la gestion des modifications fournisseurs. Rédiger des rapports d’expertise, analyses de risques (ISO 14971) et supports techniques pour la prise de décision. Garantir la conformité aux normes qualité et réglementaires : BPF / GMP, 21 CFR, Règlement UE 2017/745 (MDR), ISO 13485, ISO 14971. Assurer le transfert de connaissances vers les équipes industrielles et accompagner les phases de déploiement technique. Votre profil : Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 scientifique (matériaux, génie industriel, pharmacie, mécanique, biomédical…). Expérience confirmée (5 ans minimum) en gestion de projets packaging dans l’industrie pharmaceutique (expérience pharma indispensable). Maîtrise du Design Control, du Change Control et des outils projet (MS Project, Pack Office). Expertise packaging (primaire / secondaire), connaissance composants, essais techniques et interactions matériaux/produits. Anglais courant obligatoire (environnement de travail international). Une expérience en validation, qualité, réglementaire ou sur des dispositifs médicaux / produits combinés est un atout majeur. La connaissance des processus MAMS serait fortement appréciée. Quelques raisons de nous rejoindre Expertise de pointe : contribuez des projets stratégiques aux côtés des plus grands innovateurs mondiaux dans des secteurs à fort impact (énergies du futur, biotechnologies, IA, 5G/6G, véhicules autonomes). Grâce à l’ingénierie augmentée, vous concevez des solutions plus intelligentes, durables et connectées à la croisée des technologies digitales et physiques. L’innovation et la R&D sont au cœur des missions vous offrant l’opportunité de contribuer à des avancées technologiques majeures. Environnement inclusif : rejoignez des réseaux engagés comme Women@Capgemini, Parents@Capgemini, OUTfront ou CapAbility, et évoluez dans un cadre certifié EDGE+ et reconnu par le Bloomberg Gender Equality Index. Développement de carrière : construisez votre parcours grâce à de nombreux leviers pensés pour vous (parcours de formations, certifications, mobilité, masterclasses, etc..) #LI-UC1Nos engagements et priorités Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients. Capgemini is a global business and technology transformation partner, helping organizations to accelerate their dual transition to a digital and sustainable world, while creating tangible impact for enterprises and society. It is a responsible and diverse group of 340,000 team members in more than 50 countries. With its strong over 55-year heritage, Capgemini is trusted by its clients to unlock the value of technology to address the entire breadth of their business needs. It delivers end-to-end services and solutions leveraging strengths from strategy and design to engineering, all fueled by its market leading capabilities in AI, generative AI, cloud and data, combined with its deep industry expertise and partner ecosystem.

Responsibilities

Lead and coordinate Design Control activities for medical devices and combined products from conception to industrial transfer. Manage packaging change control, technical documentation, and ensure compliance with quality and regulatory standards such as GMP and MDR.