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Interim Qualified Person (gn) (gn) at Vality One Recruitment GmbH

Norden, Lower Saxony, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

04 Feb, 26

Salary

0.0

Posted On

06 Nov, 25

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

GMP Compliance, Batch Release, Quality Management System, Deviation Management, Change Management, CAPA, Batch Record Review, Product Quality Review, Pharmaceutical Regulations, German Language, English Language

Industry

Staffing and Recruiting

Description

Dein Aufgabengebiet Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews Sicherstellung der GMP-Compliance und Anforderungen aus dem AMWHV Enge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen (Produktion, QS, QK) Aktive Teilnahme bei Audits und Inspektionen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) Dein Hintergrund Approbation als Apotheker bzw. abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftliches Bereich Vorhandene Zulassung als Sachkundige Person nach §14 / §15 AMG Berufserfahrung in der Chargenfreigabe und Chargenzertifizierung von festen Darreichungsformen Expertenkenntnisse der pharmazeutischen GMP-Anforderungen Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse Deine Benefits Start: Ab sofort Vertragsdauer: 6 Monate mit Option auf Verlängerung Auslastung: Vollzeit Arbeitsort: Nord-Deutschland Remote: 2 Tage pro Woche Gender-Hinweis Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Responsibilities

The role involves the release and certification of batches, as well as the evaluation and handling of deviations, changes, and CAPA measures. The qualified person will ensure GMP compliance and actively participate in audits and inspections.