[Japan] Research Associate, API Development at Santen

Nara, , Japan -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

20 May, 26

Salary

0.0

Posted On

19 Feb, 26

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Organic Chemistry, API Procurement, Process Development, Regulatory Affairs, CDMO Management, Synthesis Experimentation, Communication Skills, English Proficiency, Drug Development

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

会社概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。原薬開発グループでは、新規医薬品開発における原薬の調達・開発（製造方法の確立等）および各国（日本、アジアア、中国、ヨーロッパ等）への申請業務を行っています。また、国内外のCDMOをマネジメントし、原薬開発および申請に必要なデータ創出を担当します。求人内容グローバル医薬品開発プロジェクトへの参画原薬調達（創薬段階から臨床開発段階、および承認申請取得段階まで）原薬プロセス開発（各国規制に沿った製造方法の確立）申請資料の作成および照会事項等の当局対応 CDMOのマネジメント資格有機化学全般の知識（修士卒レベル以上）基礎的な合成実験の経験社内外のパートナーと円滑に業務推進できるコミュニケーションスキル英語での業務遂行能力（文書作成、会議）医薬品開発（創薬段階から承認申請取得段階のいずれか）の経験その他の情報 Santenにおけるキャリア構築 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障害者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身/祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性/表現、年齢、障害、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。

Responsibilities

The role involves participating in global drug development projects, managing API procurement from discovery through clinical stages, and establishing manufacturing processes compliant with various international regulations. Responsibilities also include creating application documents and managing external CDMOs to generate necessary development and application data.