(Junior) Manager (m/w/d) Regulatory Affairs – Deutschland & EU at Denk Ingredients GmbH

Munich, Bavaria, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

12 Oct, 26

Salary

0.0

Posted On

14 Jul, 26

Experience

0 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Regulatory Affairs, EU-CTD Format, Dossier Management, Authority Communication, Market Access Strategy, Pharmaceutical Law, Analytical Thinking, German Language, English Language, Process Optimization, AI Tools Integration, Project Management

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

Das macht die Denk Pharma: Seit 1948 ist die DENK PHARMA GmbH & Co. KG als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig. Unter unserem Slogan "Quality for your Health – Made in Germany" schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung. Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit erhalten alle unsere Kunden genau die gleichen Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel, wie sie in Deutschland erhältlich sind. Um dies sicherzustellen, werden unsere Produkte nahezu zu 100 % in Deutschland hergestellt, in Deutschland auf ihre Qualität kontrolliert und in Deutschland zugelassen. Das macht die Denk Ingredients: Die Rolle auf einen Blick Als (Junior) Manager (m/w/d) Regulatory Affairs unterstützt du bei den Zulassungsprozessen unserer Produkte auf dem deutschen sowie auf europäischen Märkten und wächst sukzessive in die strategische Verantwortung hinein. Durch effizientes Dossier-Management, die Unterstützung in der Behördenkommunikation sowie dein wachsendes regulatorisches Know-how trägst du aktiv dazu bei, die nationale und europaweite Marktverfügbarkeit unserer Produkte nachhaltig zu sichern. So kannst du deinen Beitrag bei uns leisten: Zulassungsmanagement Dossier-Erstellung: Unterstütze bei der Überarbeitung pharmazeutisch-technischer Dossiers im EU-CTD-Format, damit die regulatorischen Anforderungen der deutschen und europäischen Behörden zuverlässig erfüllt werden Einreichungsplanung: Begleite die termingerechte Neueinreichung und Pflege von Zulassungen durch First Submissions und Renewals im deutschen und europäischen Markt, um eine kontinuierliche Verfügbarkeit unserer Produkte in der gesamten EU zu gewährleisten Zertifikats- & Behördenmanagement: Unterstütze dein Team bei der Vorbereitung und Begleitung der Kommunikation mit dem BfArM, der EMA und weiteren europäischen Zulassungsbehörden. Du verfolgst den Erhalt von Zulassungszertifikaten systematisch nach, sodass unser Einreichungsplan konsequent umgesetzt wird Partner- und Marktentwicklung Markterschließung: Recherchiere und bewerte regulatorische Vorgaben für die Einführung neuer Produkte in Deutschland und unseren europäischen Zielmärkten und setze unter Anleitung erste Zulassungsstrategien um Netzwerk & Kommunikation: Pflege bestehende Beziehungen zu lokalen Partnern und Behörden im europäischen In- und Ausland und baue dir schrittweise ein eigenes, belastbares Netzwerk auf Wirtschaftlichkeit: Wirke bei der Sicherstellung der Kosteneffizienz durch optimierte Zulassungsstrategien und reibungslose Materialsubstitutionsprozesse (z. B. bei Produktveränderungen) innerhalb der EU mit Prozessoptimierung Dokumentation: Unterstütze bei der Erstellung und Pflege von standardisierten Vorlagen, Prozessdokumentationen sowie länderspezifischen Checklisten für den europäischen Raum, um einheitlich hohe Qualitätsstandards im gesamten Team sicherzustellen Strukturentwicklung: Bringe dich aktiv bei der Weiterentwicklung interner Abläufe ein und erarbeite gemeinsam mit Kolleginnen und Kollegen pragmatische Verbesserungen – damit Prozesse schlanker und transparenter werden Das solltest du mitbringen: Fachlicher Background: Du hast ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften, Medizin oder einem vergleichbaren Fach und bringst erste praktische Erfahrung mit (z. B. durch Praktika, Werkstudententätigkeiten oder einen ersten Job) – idealerweise im Bereich Regulatory Affairs Regulatorische Erfahrung: Idealerweise hast du bereits erste Einblicke in Zulassungs-, Variations- oder Dossierprojekte gesammelt und interessierst dich für die Abläufe mit nationalen und europäischen Behörden (z. B. BfArM, EMA) Analytische und strukturelle Stärke: Du arbeitest sorgfältig, erfasst komplexe pharmazeutische Unterlagen schnell und kannst daraus klare nächste Schritte ableiten – eine strukturierte Denkweise ist für dich selbstverständlich Sprachkenntnisse: Du bewegst dich sicher auf sehr gutem Niveau in Deutsch und Englisch. Kenntnisse in weiteren Sprachen (z. B. Französisch oder Spanisch) sind ein echtes Plus und erleichtern dir den Austausch im europäischen Umfeld Ownership und Proaktivität: Du verfügst über den Antrieb, schrittweise Verantwortung für eigene Zulassungsprojekte oder EU-Zielmärkte zu übernehmen, treibst Themen eigeninitiativ voran und suchst aktiv nach Lösungen Prozessdenken: Eine Freude daran, Abläufe zu verstehen, kritisch zu hinterfragen und gemeinsam mit dem Team pragmatisch zu verbessern, zeichnet dich ebenso aus wie dein Blick für das große Ganze KI-Mindset: Du probierst gerne neue digitale Werkzeuge aus und kannst dir gut vorstellen, KI-gestützte Lösungen – etwa für Dossier-Recherche, regulatorische Textanalyse oder automatisierte Übersetzungsprozesse – in deinen Arbeitsalltag zu integrieren Du möchtest Teil der Denk Family werden und bist bei unseren offenen Stellen nicht fündig geworden? Das bieten wir dir: Work & Life - Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten Connect & Grow – Zahlreiche Firmenfeiern wie Wiesnbesuch, Sommerfest, Fasching und Weihnachtsfeier, jährliches Teamevent und regelmäßige After-Work-Events auf unserer Dachterrasse Share & Create – offener Austausch und Feedback z.B. durch monatliche Pulsumfragen um Stimmungsbild Aller einzuholen und Veränderungen abzuleiten, regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche mit deiner Führungskraft Level up - Fokus & Weiterentwicklung Deiner Stärken und wie du diese für dich und deine Arbeit nutzen kannst sowie bedarfsbezogene interne und externe Workshops für dein persönliches und fachliches Wachstum Access to healing - Gesundheits- und Fitnesskooperation mit den EGYM- Wellpass – mit verschiedenen Sportangeboten (z.B. Fitness- und Yogastudios, Bäder, Massagen) deutschlandweit sowie kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks (Obst, Nüsse & Eis) Buddy Programm - Anlaufstelle für Fragen aller Art und Unterstützung beim Vernetzen und „Get Together Lunch" Außerdem - 150 € Shoppingkarte, exklusive Rabatte über Corporate Benefits, einen performancebasierten Bonus, betriebliche Altersvorsorge, uvm. About us Werde Teil der DENK Family und erlebe die Vielfalt unseres hochmotivierten Teams. Unsere Core Values, "WINNING MINDSET" – "GET STUFF DONE" – "HIGH FIVE" – "WALK THE TALK" und "GO BEYOND", bilden die Basis für unsere Zusammenarbeit. Sie helfen uns, Prioritäten zu setzen und unser tägliches Handeln danach auszurichten, die Bestimmung der Unternehmen zu leben. Damit bieten dir unser internationales Team, unsere Werte & Benefits ein inspirierendes Arbeitsumfeld. Komm zu uns, packe mit an und wir werden zusammen Großartiges erschaffen!

How To Apply:

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Responsibilities

Support the registration processes for pharmaceutical products in German and European markets through dossier creation and maintenance. Manage communication with regulatory authorities such as BfArM and EMA to ensure continuous product availability.