Deine Aufgaben

• Du bearbeitest Meldungen zu vermuteten Nebenwirkungen, Produktbeanstandungen und medizinisch-wissenschaftlichen Anfragen. Dabei stellst Du eine sorgfältige Dokumentation und die zeitnahe Weiterleitung relevanter Sicherheitsinformationen an die verantwortlichen Stellen sicher.
• Du prüfst eingehende Informationen auf Vollständigkeit, koordinierst notwendige Rückfragen und Follow-ups und behältst Bearbeitungsstände sowie Fristen im Blick.
• Du pflegst Fall- und Prozessdaten in den vorgesehenen Systemen und sorgst für eine vollständige, präzise und nachvollziehbare Dokumentation.
• Du arbeitest eng mit internen Fachbereichen und externen Pharmakovigilanz-Dienstleistern zusammen und unterstützt bei Auswertungen, Datenabgleichen und der Vorbereitung von Sicherheitsberichten.
• Du wirkst bei der Bearbeitung von Abweichungen, Changes und CAPAs mit, dokumentierst Maßnahmen und verfolgst deren Umsetzung bis zum Abschluss.
• Du unterstützt die Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems – insbesondere bei SOPs, qualitätsrelevanten Dokumenten, Aufzeichnungen und Schulungsnachweisen.
• Du optimierst unsere Prozesse und entwickelst unser Pharmakovigilanzsystem weiter, basierend auf deinen Erfahrungen mit unseren Prozessen und aktuellen regulatorischen und technischen Entwicklungen.

Dein Profil

• Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften, Life Sciences, Biologie, Chemie, Medizin oder eines vergleichbaren Fachgebiets.
• Idealerweise bringst Du erste praktische Erfahrungen in Quality Assurance, Pharmakovigilanz oder der Pharma- bzw. Healthcare-Industrie mit – zum Beispiel aus einem Praktikum, einer Werkstudententätigkeit oder einer ersten Berufsstation.
• Erste Berührungspunkte mit pharmazeutischen Qualitäts- und Pharmakovigilanz Prozessen sind ein Plus.
• Du arbeitest sorgfältig, strukturiert und zuverlässig und gehst verantwortungsbewusst mit sensiblen Informationen und qualitätsrelevanter Dokumentation um.
• Du findest Dich schnell in neue Prozesse und Systeme ein, übernimmst gerne Verantwortung und arbeitest sowohl eigenständig als auch gerne mit unterschiedlichen Schnittstellen zusammen.
• Du bist sicher im Umgang mit MS Office; Erfahrung mit Qualitätsmanagement- oder Pharmakovigilanz-Systemen ist von Vorteil.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Dein Profil ab.