Junior Manager Quality Assurance & Regulatory Affairs – Mikrobiota at SYNformulas GmbH

Gräfelfing, Bavaria, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

20 Sep, 26

Salary

0.0

Posted On

22 Jun, 26

Experience

0 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Quality Assurance, Regulatory Affairs, Batch Release, Vigilance, CAPA, Change Management, Digital Process Optimization, German C1, English B2, Quality Management Systems, Market Surveillance, Technical Documentation

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

Deine Mission bei uns Du willst in einem der am schnellsten wachsenden Healthcare-Unternehmen Europas Verantwortung für die Qualität & Regulatorik innovativer Mikrobiota-Produkte übernehmen? Dann bist Du bei uns richtig! Wir suchen ab sofort einen Junior Manager Quality Assurance & Regulatory Affairs (w/m/d), der unsere innovativen Produkte – von Lebensmitteln über Medizinprodukte bis zu Arzneimitteln – über ihren gesamten Lebenszyklus von der Produktfreigabe bis zur Marktüberwachung begleitet. Mit Deiner strukturierten Arbeitsweise, Deinem Qualitätsbewusstsein und Deiner Begeisterung für digitale Lösungen trägst Du dazu bei, Kijimea zur weltweit führenden Probiotika-Marke zu machen. Deine Aufgaben Produktverantwortung & Produktpflege: Als zentrale Ansprechperson für Deine Produkte übernimmst Du vielfältige QA/RA-Aufgaben rund um den Produktlebenszyklus und die Weiterentwicklung Deiner Produkte. Dazu gehören beispielsweise die eigenständige Prüfung und Freigabe von Chargen, die Sicherstellung korrekter Kennzeichnungen und Fachinformationen sowie die aktive Mitwirkung bei Change-Prozessen, Abweichungen und CAPAs. Marktüberwachung (Vigilanz): Nach dem Markteintritt gewährleistest Du die Sicherheit unserer Produkte im Markt. Du bearbeitest und dokumentierst Sicherheitsmeldungen, erstellst vigilanzrelevante Reports (z. B. MIR, PSUR, PSMF) und sorgst für eine reibungslose Kommunikation mit Behörden und Stakeholdern. Digitalisierung & Prozessoptimierung: Übergreifend gestaltest Du die Digitalisierung im QA/RA-Bereich aktiv mit. Du treibst die Weiterentwicklung unserer Prozesse in unserem elektronischen Qualitätsmanagementsystem voran, konzipierst automatisierte Workflows und setzt Verbesserungen zur Steigerung von Effizienz und Datenqualität direkt um. Dein Profil Du hast ein abgeschlossenes Studium (B.Sc./M.Sc. oder B.A./M.A.) im naturwissenschaftlichen Bereich, z. B. Medizin, Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar. Erste Erfahrungen oder Kenntnisse im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs sind von Vorteil, jedoch nicht zwingend erforderlich. Du arbeitest strukturiert, präzise und hast ein Auge fürs Detail; auf Deine Ergebnisse ist Verlass. Du bringst ein Mindset für digitale Prozesse und die Eigeninitiative mit, Dich in neue Aufgaben, Systeme und Digitalisierungsprojekte aktiv einzuarbeiten und diese mitzugestalten. Du bist kommunikationsstark auf Deutsch (mind. C1-Level) und Englisch (mind. B2-Level) und kannst komplexe Prozesse schnell erfassen, logisch strukturieren und zielgruppengerecht aufbereiten. Über uns Kijimea - Aus der Forschung. Für Dein Leben. Seit unserer Gründung im Jahr 2011 verfolgen wir eine klare Vision: Wir möchten das Potenzial der Mikrobiota (Bakterien) in unserem Darm gezielt nutzen, für ein längeres und gesünderes Leben - für alle Menschen. Ein erster großer Meilenstein auf diesem Weg gelang uns bereits 2013 mit der Entdeckung und klinischen Erforschung des einzigartigen Bakterienstamms B. bifidum MIMBb75 (Kijimea Reizdarm). Seitdem konnten wir das Leben von Millionen Reizdarmpatienten weltweit spürbar verbessern. Heute gehört B. bifidum MIMBb75 zu den am besten erforschten Bakterienstämmen weltweit. Seine Wirksamkeit und sein einzigartiger Wirkmechanismus wurden in zahlreichen klinischen Studien nachgewiesen und publiziert – u.a. in renommierten Fachzeitschriften wie The Lancet. Wir arbeiten mit führenden Forschungsinstitutionen wie der Charité Berlin zusammen, um die Zusammenhänge zwischen der Mikrobiota (Bakterien in unserem Darm) und Allergien, Hautkrankheiten und psychischen Störungen zu erforschen. Kurz gesagt: Wir untersuchen, wie die Bakterien in unserem Darm Einfluss auf ein längeres und gesünderes Leben nehmen. Heute zählen wir zu den am schnellsten wachsenden Healthcare-Unternehmen weltweit. Unsere Kunden erreichen wir über verschiedenste Kanäle: über die direkte Kommunikation mit Ärzten und Apothekern sowie Print-, TV- und Digitalmarketing. Um unser stark wachsendes Geschäft in Europa weiter auszubauen, suchen wir einen Junior Manager Quality Assurance & Regulatory Affairs (w/m/d), der uns bei dieser Mission unterstützt. Unser Ziel ist klar definiert: Bis 2028 wollen wir Kijimea zur weltweit größten DTC-Probiotikamarke machen und damit jährlich über 50 Millionen Menschen ein besseres Leben schenken. Unser Versprechen Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen, Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen. Auf Dich wartet individuelles Learning und echte Sinnhaftigkeit – schenke mit Deinem persönlichen Beitrag Millionen von Menschen ein neues Leben! Dein direkter Kontakt zu unserer HR Abteilung Bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen. Du hast Rückfragen? Wende Dich gerne direkt an Deinen zuständigen Ansprechpartner: FUTRUE GmbH Marie Dodillet Am Haag 14 82166 Gräfelfing jobs@futrue.com https://futrue.com *Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird in dieser Anzeige die männliche Form verwendet. Sie bezieht sich ausdrücklich auf alle Geschlechter (w/m/d).

Responsibilities

Manage the quality assurance and regulatory affairs for microbiota products throughout their entire lifecycle, from batch release to market surveillance. Drive the digitalization of QA/RA processes and maintain communication with authorities and stakeholders regarding product safety.