IHRE AUFGABEN

In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Durchführung und Überwachung aller Aktivitäten, die für die weltweite Registrierung von Medizinprodukten erforderlich sind.

Ihre Aufgaben im Einzelnen:

• Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentation für die Zulassung von Medizinprodukten auf dem europäischen und internationalen Markt, mit besonderem Schwerpunkt auf den USA und EMEIA
• Überwachung internationaler regulatorischer Anforderungen und marktspezifischer Registrierungsanforderungen
• Umsetzung überarbeiteter regulatorischer Anforderungen in Absprache mit den Prozessverantwortlichen
• Enge Zusammenarbeit mit F&E und Produktmanagement
• Kommunikation mit externen Partnern und Behörden
• Bearbeitung von Änderungs- und Verlängerungsverfahren sowie Pflege bestehender Registrierungen
• Weiterentwicklung von Registrierungsverfahren

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