Leiter der Herstellung - CGT (m|w|d) at Miltenyi Biotec

Bergisch Gladbach, North Rhine-Westphalia, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

02 Feb, 26

Salary

0.0

Posted On

04 Nov, 25

Experience

10 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Leadership, GMP Compliance, Aseptic Processes, Cell Production, Clinical Production, Commercial Production, Technology Transfers, Lean Management, Digital Solutions, Team Development, Communication, Quality Assurance

Industry

Biotechnology Research

Description

Unternehmensbeschreibung Seit 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.900 Menschen aus über 50 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg. Stellenbeschreibung Für unsere Cell Factory in Bergisch Gladbach suchen wir eine erfahrene und engagierte Führungspersönlichkeit als Leiter der CDMO Herstellung im Bereich Zell- und Gentherapie (CGT). In dieser Schlüsselrolle tragen Sie die Gesamtverantwortung für die Lohnherstellung unserer Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) und stellen sicher, dass unsere innovativen Therapien sicher, effizient und gemäß den höchsten Qualitätsstandards produziert werden. Sie leiten eine der Produktionsabteilungen am Standort, stellen GMP-konforme Abläufe sicher und arbeiten eng mit den Bereichen Qualität, Prozessentwicklung, Supply Chain und Technik zusammen. Ihre Aufgaben Gesamtverantwortung für die Herstellungsprozesse am Standort unter Einhaltung der GMP-, EMA- und FDA-Richtlinien Sicherstellung einer reibungslosen Produktionsplanung, Chargenherstellung und Technologietransfers Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Sicherstellung der Herstellung für klinische und kommerzielle Produkte Einführung und Weiterentwicklung von Lean-Management-Methoden und digitalen Lösungen zur Effizienzsteigerung Aufbau, Führung und Weiterentwicklung eines leistungsstarken Produktionsteams Verantwortung für Audit- und Inspektionsvorbereitungen sowie Teilnahme an behördlichen Prüfungen. Qualifikationen Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung; ein weiterführender Abschluss ist von Vorteil. Sie haben bereits langjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder ATMP-Herstellung, davon mehrere Jahre in leitender Funktion. Fundierte Kenntnisse in GMP-konformer Herstellung, aseptischen Prozessen und Zellproduktion bilden die Basis Ihres Erfolges, dazu auch Erfahrung mit klinischer und kommerzieller Produktion sowie komplexer Technologietransfers. Eine ausgeprägte Führungs- und Kommunikationsstärke sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein bringen Sie ebenfalls mit und kommunizieren dabei fließend in Englisch. Zusätzliche Informationen Was wir bieten Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m. Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Wenn Sie in einem offenen, kreativen und hilfsbereiten Team arbeiten möchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.

Responsibilities

You will be responsible for the contract manufacturing of Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) and ensure that innovative therapies are produced safely and efficiently according to the highest quality standards. You will lead one of the production departments and ensure GMP-compliant processes while collaborating closely with various functional areas.