About the job

Zum Unternehmen:

Unser Klient ist ein innovatives Unternehmen, das auf die Lohnherstellung von festen und sterilen flüssigen Arzneimitteln, Medizinprodukten sowie Nahrungsergänzungsmitteln, mit Sitz im Herzen Deutschlands, spezialisiert ist. Die Dr. Newzella Consulting sucht exklusiv einen

Leiter der Herstellung Solida (m/w/d)

mit folgendem Profil:

Ihre Aufgaben:

• Leitung der Herstellung nach § 12 AMWHV in Stellvertretung
• Erstellung, Prüfung und Freigabe GMP-konformer Herstellungsdokumentation
• Organisation, Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen, speziell die praktische Organisation im Betrieb
• Sicherstellung der notwendigen Qualifizierungen und Validierungen
• Überwachung von Wartungsmaßnahmen, Räumlichkeiten und der Produktionsausrüstung gem. § 12 AMWHV
• Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Bearbeitung von Kundenreklamationen

Unsere Anforderungen:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmaingenieurswissenschaften, der Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung fester Formen inkl. Abfüllung und Verpackung
• Praktische Erfahrung in der klassischen Pharmaprozesstechnologie sowie bei der Inbetriebnahme von Produktionsanlagen – praktische Erfahrung bei der Bedienung von Produktionsanlagen sind von Vorteil
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien
• Führungserfahrung
• Sicherer Umgang mit MS Office und ERP-Systemen ist gewünscht
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Kontakt:

Gerne erwarten wir Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen:

• Tabellarischer Lebenslauf
• Vorliegende Arbeitszeugnisse
• Bescheinigungen über Seminare, Schulungen sowie Aus- und Weiterbildungen

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und garantieren Ihnen selbstverständlich eine vertrauliche Behandlung Ihrer Unterlagen.