IHRE AUFGABEN

• Führung der zentralen Qualitätsabteilung im Headquarter und Koordination internationaler Qualitätsteams (Matrixfunktion, Bericht an COO) mit dem Ziel unseren Wettbewerbsvorteil, der u.a (oder maßgeblich) auf unserer hohen Qualität basiert, zu erhalten, zu gestalten und weiter auszubauen.
• Verantwortung für kundenorientierte Qualitätsplanung und Erfüllung globaler Marktanforderungen.
• Mitverantwortung und Mitgestaltung für die Sicherstellung der Zuverlässigkeit in Produkten und Prozessen (Entwicklung, Supplier Quality Management, Fertigung).
• Steuerung und kontinuierlicher Ausbau des ISO 13485-, ISO 9001- und FDA QS-Reg 820-zertifizierten Qualitätsmanagementsystems.
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Audits (Lieferanten/Kunden/Zertifizierungsstellen) an globalen Standorten.
• Leitung internationaler Qualitätsprojekte, inkl. Digitalisierung des Q-Bereichs und Ausbau des internationalen Q-Berichtswesens (Erfassung von Daten, Auswertung, sinnvolle Weitergabe und Ableitung von Maßnahmen)
• Leitung interdisziplinärer CAPA-Teams, Stakeholder-Management und Umsetzung eines kontinuierlichen Verbesserungsprogramms (CIP).
• Verantwortung bei Complaints und Rückrufaktionen inklusive dem Management aller Stakeholder (Kunden, Versicherungen, interne Abteilungen)
• Marktanalyse zur Identifikation von Optimierungspotenzialen sowie Harmonisierung und Weiterentwicklung bestehender Prozesse.
• Etablierung hoher Standards und Best Practices, inklusive der Weitergabe des Wissens durch Trainings und Workshops.

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