Sign up with

Already have an account? Log in here

Need some help?
Talk to us at +91 7670800001

Leitung GMP Compliance (gn) (gn) at Vality One Recruitment GmbH

Holzkirchen, Bavaria, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

26 Dec, 25

Salary

0.0

Posted On

27 Sep, 25

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

GMP Compliance, Quality Assurance, CAPA, Change Control, Batch Record Review, Analytical Thinking, Process Understanding, Leadership, German Language, English Language, GMP Regulations, CSV, SAP

Industry

Staffing and Recruiting

Description

Dein Aufgabengebiet Führung und Weiterentwicklung des GMP Compliane Teams Sicherstellung der termingerechte und GMP-konforme Abweichungsbearbeitung Durchführung von CAPA-Maßnahmen und Steuerung von Change Control Prozessen Bearbeitung von Reklamationen und Batch Record Reviews Initiierung und Leitung bereichsübergreifender Verbesserungsprojekte Bereitstellung relevanter KPIs für die Herstellleitung Durchführung von Inspektionen und Teilnahme an Kunden- und Behördenaudits Betreuung von Produkteinführungen und enge Zusammenarbeit mit der Produktion Dein Hintergrund Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium (Pharmazie, pharmazeutische Technologie, Chemie, Pharmatechnik o.Ä.) Einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP Umfeld Erste Führungserfahrung Solides Prozessverständnis in der Produktion von Arzneimitteln Fundierte Kenntnisse der GMP Regularien Idealerweise Erfahrung mit CSV und SAP Analytisches Denken, konzeptionelle Stärke, selbstständige Arbeitsweise und Eigeninitiative Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse Deine Benefits Flexible Arbeitszeiten mit Arbeitszeiterfassung und Möglichkeit zum Abbau von Überstunden Hohe Work-Life-Balance, insbesondere gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf EGYM Wellpass Job-Rad Firmeneigene Kantine Möglichkeit zu Mobile Office Überdurchschnittliche Vergütung Gender-Hinweis Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Responsibilities

Lead and further develop the GMP Compliance team while ensuring timely and compliant handling of deviations. Conduct inspections and participate in customer and regulatory audits, while also initiating and leading cross-departmental improvement projects.