Manager*in GMP Compliance – Oligonukleotide (m/w/d) at LGC Group

Berlin, Berlin, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

17 Sep, 26

Salary

0.0

Posted On

19 Jun, 26

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

GMP Compliance, Risk Analysis, SOP Creation, Change Control, Quality Management Systems, Audit Support, Analytical Thinking, Organizational Skills, German Language, English Language, MS Office

Industry

Biotechnology Research

Description

Unternehmensbeschreibung Werde Teil von Axolabs – Wo Innovation auf Wirkung trifft im Bereich RNA-Therapeutika Bei Axolabs arbeitest du in einem internationalen Team, das wegweisende Fortschritte in der Entwicklung von Nukleinsäure-basierten Arzneimitteln erzielt – von der computergestützten Wirkstoffentwicklung über Hochdurchsatz-Screening bis hin zur großtechnischen Herstellung. Unsere interdisziplinären Teams vereinen Expertise in Oligonukleotid-Chemie, Bioinformatik, Molekularbiologie, Verfahrenstechnik, Analytik und regulatorischer Unterstützung. Ob du als Wissenschaftler*in, Techniker*in, Datenexpert*in oder im operativen Bereich tätig bist – deine Arbeit trägt dazu bei, die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern. Mit Standorten in Petaluma (USA), Kulmbach und Berlin (Deutschland) und als Teil der LGC Group bieten wir dir ein globales, kooperatives Umfeld als CRO und CDMO. Stellenbeschreibung Gestalte bei Axolabs die Zukunft innovativer Wirkstoffe und verantworte als Compliance Manager*in die Einhaltung höchster GMP-Standards in der Oligonukleotid-Produktion. Werde Teil unseres Teams und unsrer Mission: Wissenschaft für eine Sichere Welt. Das erwartet dich Sichere höchste GMP‑Compliance und entwickle Standards kontinuierlich weiter Gestalte ein effizientes, skalierbares Compliance‑Management zur Risikominimierung Analysiere Abweichungen und setze Maßnahmen schnell und nachhaltig um Identifiziere Risiken frühzeitig durch gezielte Risikoanalysen und leite proaktiv Schritte ein Erstelle und prüfe SOPs, Change Controls und Qualifizierungsdokumente Stärke die Compliance‑Kultur durch Schulungen und aktive Audit‑Begleitung Qualifikationen Das bringst du idealerweise mit Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation Erfahrung im GMP‑regulierten Umfeld Ausgeprägte analytische Stärke und hohes Verantwortungsbewusstsein Schnelle Auffassungsgabe, Organisationsstärke und lösungsorientiertes Denken Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise mit ausgeprägtem Teamgedanken Sicherer Umgang mit MS Office und Qualitätsmanagementsystemen sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Deine Vorteile Strukturierte Einarbeitung und persönliches Mentoring für deinen erfolgreichen Start Einmalige Chance, den neuen Standort aktiv mitzugestalten Unbefristeter Vertrag, Altersvorsorge, JobRad und Bezuschussung zum Deutschlandticket Offene Unternehmenskultur mit Fokus auf Respekt, Neugier und innovative Lösungen 30 Tage Jahresurlaub Umzugshilfe für Bewerber*innen von außerhalb der Region Wir legen großen Wert Zusammenarbeit und glauben, dass Erfolg am besten durch Teamarbeit und offene Kommunikation erreicht wird. Werde jetzt Teil unseres Teams! Wir freuen uns auf deine Bewerbung. Zusätzliche Informationen ÜBER LGC: LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden. UNSERE WERTE Leidenschaft Neugierde Integrität Brillianz Respekt CHANCENGLEICHHEIT LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht. Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen, die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen über LGC und unsere offenen Stellen unter www.lgcgroup.com #scienceforasaferworld Work Arrangement: On-site Abteilung: Quality Assurance and Regulatory Affairs

Responsibilities

Ensure high GMP compliance and develop standards for oligonucleotide production to minimize risk. Responsibilities include analyzing deviations, creating SOPs, and strengthening the compliance culture through training and audits.