About the job

• Über das UnternehmenUnser Mandant ist ein international agierendes Unternehmen aus dem pharmazeutischen Umfeld, das kontinuierlich in seine Produktions- und Qualitätsstrukturen investiert. Im Zuge des weiteren Wachstums suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit, die den Bereich Mikrobiologie innerhalb der Qualitätskontrolle maßgeblich mitgestaltet und weiterentwickelt. In dieser Schlüsselrolle übernehmen Sie nicht nur Verantwortung für das operative Tagesgeschäft, sondern wirken aktiv am Aufbau und der Weiterentwicklung moderner mikrobiologischer Strukturen und Prozesse mit. Dabei arbeiten Sie eng mit den Bereichen Quality Assurance, Produktion und technischen Funktionen zusammen und tragen entscheidend dazu bei, höchste Qualitätsstandards dauerhaft sicherzustellen.

• AufgabenFachliche Verantwortung für den Bereich Mikrobiologie innerhalb der Qualitätskontrolle
• Aufbau, Weiterentwicklung und Optimierung mikrobiologischer Prüfprozesse
• Sicherstellung der GMP-konformen Durchführung mikrobiologischer Untersuchungen
• Durchführung, Bewertung und Freigabe mikrobiologischer Analysen
• Verantwortung für Umweltmonitoring-Programme in Produktions- und Reinraumbereichen
• Betreuung mikrobiologischer Produkt-, Wasser- und Hygienetestungen
• Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
• Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Ergebnissen und Untersuchungen
• Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumentationen, SOPs sowie Prüfberichten
• Steuerung und Betreuung externer Prüflabore und Dienstleister
• Vorbereitung und Begleitung interner sowie externer Audits und Inspektionen
• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, Quality Assurance und Engineering
• Mitwirkung bei der Weiterentwicklung von Laborstrukturen und Qualitätsstandards
• Perspektivische Übernahme von Führungs- und Entwicklungsaufgaben innerhalb des Teams

• ProfilErfolgreich abgeschlossenes Studium der Mikrobiologie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich QC Mikrobiologie innerhalb eines regulierten Industrieumfeldes
• Fundierte Kenntnisse mikrobiologischer Prüfverfahren
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld der Pharma-, Biotech- oder Medizintechnikindustrie
• Praxiserfahrung in der Durchführung und Bewertung mikrobiologischer Analysen
• Kenntnisse im Umgang mit Abweichungen, CAPAs und Qualitätsdokumentationen
• Erfahrung im Rahmen von Audits und behördlichen Inspektionen von Vorteil
• Strukturierte, qualitätsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke sowie Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• BenefitsVerantwortungsvolle Schlüsselposition mit großem Gestaltungsspielraum
• Möglichkeit, den weiteren Ausbau eines modernen Qualitätsumfelds aktiv mitzugestalten
• Internationales und professionelles Arbeitsumfeld
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
• Flexible Arbeitszeitmodelle
• Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Attraktives Vergütungspaket inklusive zusätzlicher Benefits
• Langfristige Perspektive in einem wachsenden Marktumfeld