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Manager Qualitätssicherung (m/w/d) at Helm Agro

Luckenwalde, Brandenburg, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

21 Feb, 26

Salary

0.0

Posted On

23 Nov, 25

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Quality Assurance, Pharmaceutical Quality Management, Document Control, Training Management, Audits, Regulatory Compliance, Communication Skills, Technical Understanding, Organizational Skills, Initiative, German Language, English Language, EDV Knowledge

Industry

Chemical Manufacturing

Description

Ziel der Position: Mitarbeit und eigenverantwortliche Erfüllung von Aufgaben der Qualitätssicherung gemäß AMWHV / EU-GMP-Guidelines. Ihre Aufgaben: Umsetzung der in den einschlägigen EU-Verordnungen formulierten Anforderungen an das Qualitätsmanagement Bearbeitung von Aufgaben zur Aufrechterhaltung und Überwachung des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems Förderung des Qualitätsbewusstseins innerhalb des Unternehmens Mitwirkung bei der Dokumentenlenkung durch Erstellung oder Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente. Mitwirkung im Trainingsmanagement Mitarbeit und Unterstützung bei der Durchführung von Kundenaudits und behördlichen Inspektionen Mitarbeit in übergeordneten, bereichsübergreifenden Projekten, nach Bedarf Schnittstellenkommunikation zu anderen Abteilungen Ihr Profil Einschlägige mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, Produktion oder Qualitätskontrolle eines GxP-regulierten pharmazeutischen Unternehmens oder eines ähnlich regulierten Unternehmens (z.B. Medizinproduktehersteller). Fundierte Erfahrungen in Qualitätsmanagementsystemen (bspw. EU-GxP, DIN ISO Normen 9001 oder 13485) Ausgeprägtes technisches Verständnis für pharmazeutische Prozesse und Geschäftsprozesse Organisations- und Kommunikationsstärke, sowie Verantwortungsbewusstsein Strukturiertes und zielgerichtetes Handeln Hands-on-Mentalität mit hohem Maß an Eigeninitiative Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift gute EDV-Kenntnisse

How To Apply:

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Responsibilities

The role involves independent execution of quality assurance tasks in accordance with AMWHV and EU-GMP guidelines. Responsibilities include maintaining the pharmaceutical quality management system and promoting quality awareness within the company.