Manager Quality Control Projects & Systems (m/w/d) at Fresenius Kabi
Friedberg, , Germany -
Full Time


Start Date

Immediate

Expiry Date

25 Nov, 25

Salary

0.0

Posted On

26 Aug, 25

Experience

0 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

No

Skills

Good communication skills

Industry

Information Technology/IT

Description

IHRE AUFGABE

  • Koordination und Sicherstellung der Durchführung aller Validierungs-, Qualifizierungs- und Optimierungsaktivitäten in der Qualitätskontrolle
  • Planung, Koordination und Auswertung von analytischen Methodenvalidierungen
  • Unterstützung bei der Entwicklung neuer und Optimierung bereits bestehender Methoden
  • Planung und Koordination von analytischen Gerätequalifizierungen
  • Erstellung von Methodenverifizierungs-, Methodenvalidierungs- und Gerätequalifizierungsdokumentation
  • Erstellung der notwendigen Unterlagen z.B. von Vorschriften und Addenden und Erstellung von Prüfplan- Langtexten in Zusammenarbeit mit den verantwortlichen Personen im Labor
  • Vereinbarung von Quality Agreements und Erstellung von Prüfaufträgen außerhalb SAP
  • Unterstützung bei der Erstellung und Review von Zulassungsdokumenten und Beantwortung von Mängelbescheiden
  • Unterstützung bei weiteren Prozessen der Qualitätskontrolle wie z. B. periodischer Methodenreview
Responsibilities

Please refer the Job description for details

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