Manufacturing Project Leader (m/w/d) at F. Hoffmann-La Roche Ltd - Poland

Mannheim, Baden-Württemberg, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

24 Apr, 26

Salary

0.0

Posted On

24 Jan, 26

Experience

10 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Project Management, Pharmaceutical Industry, cGMP, Lean Principles, Communication, Team Leadership, Process Optimization, Risk Assessment, Interdisciplinary Thinking, Conflict Resolution, Quality Assurance, Regulatory Compliance, Innovation, Coaching, Matrix Organization, Stakeholder Engagement

Industry

Biotechnology Research

Description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Dein neues Team Um den Standort Mannheim noch stärker auf Innovation rund um neue Technologien, Prozessoptimierungen und Digitalisierung zu fokussieren, treibst Du als Manufacturing Project Leader (m/w/d) genau diese Themen voran und bist ein starker Partner für SDPM und PTT (Pharma Technical Engineering & MSAT). Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich Als Manufacturing Project Leader (m/w/d) leitest Du Projekte und arbeitest in lokalen und globalen Projektteams im Rahmen der Herstellung, Produktion und Verpackung von sterilen Arzneimitteln, wie z.B. der Einführung neuer Anlagen und Technologien, Optimierung, Harmonisierung, Modernisierung, Umbau, Prozesse, etc. im cGMP Umfeld. Deine Hauptaufgaben sind: Du übernimmst die Planung, Koordination und Überwachung der Projekte sowie die kosten-, zeit- und fachgerechte Umsetzung der Projektpläne und stellst sicher, dass die erforderliche Qualität geliefert wird. Du erarbeitest selbständig Konzepte (PI, CD, BD, DD) für Projekte inkl. der notwendigen Deliverables, je nach Phase und den jeweiligen Entscheidungsvorlagen. Du führst Projekte zur Effizienz- und Qualitätssteigerung in den Betrieben innerhalb der Projektteams mit Anwendung der Lean-Prinzipien durch. Du entwickelst geeigneter Prozesse und Verfahren zur Bewertung des Projekt Health Status, deren Risiken und der Darstellung in verschiedenen Gremien. Du führst Projektteams (intern & extern) in einer Matrixorganisation und entwickelst eine geeignete Projektdurchführungsstrategie, Projektorganisation und Kommunikationsstrategie. Du stellst sicher, dass Anforderungen wie GMP/FDA-Richtlinien, Arbeitsschutz-, Umweltschutz- und Sicherheitsvorschriften sowie behördliche Auflagen und Roche-interne Regelungen im Rahmen der Projekte eingehalten werden. Du agierst als Coach für die Junior Projektmanager (m/w/d) und leitest diese fachlich an. Qualifikationen | Das bringst Du mit Neben langjähriger, erfolgreicher Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (idealerweise in der sterilen Produktion) und im Projektmanagement. Folgende Punkte runden Dein Profil ab: Sehr gute Kenntnisse bezüglich cGMP und gesetzliche Anforderungen an die Sterilproduktion von Arzneimitteln, sowie internationaler Zulassungsanforderungen der wichtigsten Märkte (FDA,EMA, PMDA). Mehrjährige Erfahrung im Umgang mit internationalen Schnittstellen Communication is key! Du verfügst über hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, sowohl auf lokaler als auch auf globaler Ebene. Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden und Studenten in Projektteams in einer Matrixstruktur. Fähigkeit zu interdisziplinärem Denken, Integrationsfähigkeit, Motivationsfähigkeit, Konfliktbewältigung. Einen Blick auf den Gesamtprozess (“End to End”) und die Fähigkeit in einem sich ständig veränderndem Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen. Deine Bewerbung Wir bitten Dich um folgende Dokumente: Aktueller Lebenslauf/Workday-Profil Anschreiben Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können. Bewirb Dich jetzt – wir freuen uns! Your contact to us! With people. For people. Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq. Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer. We believe it’s urgent to deliver medical solutions right now – even as we develop innovations for the future. We are passionate about transforming patients’ lives. We are courageous in both decision and action. And we believe that good business means a better world. That is why we come to work each day. We commit ourselves to scientific rigor, unassailable ethics, and access to medical innovations for all. We do this today to build a better tomorrow. We are proud of who we are, what we do, and how we do it. We are many, working as one across functions, across companies, and across the world. We are Roche.

Responsibilities

As a Manufacturing Project Leader, you will lead projects related to the manufacturing, production, and packaging of sterile pharmaceuticals, ensuring timely and quality delivery. You will also develop project strategies and ensure compliance with regulatory requirements.