Masterarbeit Regulatorische Anforderungen in Bezug auf elektrische Steuerun at HAWE Hydraulik SE

Barbing, Bavaria, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

27 Dec, 25

Salary

0.0

Posted On

28 Sep, 25

Experience

0 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Regulatory Requirements, Product Development, Medical Technology, Risk Management, Software Validation, Technical Documentation, Analytical Skills, Structured Working, Solution-Oriented Approach, German Language Skills, English Language Skills

Industry

Machinery Manufacturing

Description

Ohne Dich bewegt sich nichts. Egal ob Auszubildende, Studierende, Berufseinsteigende oder Berufserfahrene: Wir bieten vielfältige Möglichkeiten zum Einstieg bei HAWE an. Von der Produktentwicklung und Industrial Engineering über Einkauf und Produktion bis hin zu Marketing und Vertrieb. Mit attraktiven Zukunftsaussichten, einem sicheren Arbeitsplatz und vielfältigen Möglichkeiten, sich weiterzuentwickeln. Das sind Ihre Vorteile: Als Arbeitgeber der Metallindustrie schließen wir unsere Arbeitsverträge grundsätzlich auf Basis der Tarifverträge der Metall- und Elektroindustrie ab (standortabhängig). Zahlreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten bringen Sie persönlich und beruflich voran. Sie arbeiten in einem hochinnovativen Umfeld, in dem eigenverantwortliches Arbeiten, Respekt und Vertrauen großgeschrieben werden. Auf Sie warten anspruchsvolle Aufgaben auf allen Karrierestufen. Aufgaben Im Rahmen dieser Abschlussarbeit sollen die regulatorischen Anforderungen für elektrische Steuerungssysteme und deren Peripherie im Bereich OP-Tische systematisch recherchiert, analysiert und in einem praxisorientierten Leitfaden zusammengefasst werden. Dabei sind insbesondere folgende Aspekte zu berücksichtigen: Analyse der relevanten regulatorischen Vorgaben (MDR, FDA, ggf. weitere internationale Anforderungen) Vergleich und Gegenüberstellung der Anforderungen an technische Dokumentation, Risikomanagement und Softwarevalidierung Identifikation von Unterschieden und Gemeinsamkeiten zwischen den Märkten Europa und USA Entwicklung eines strukturierten Leitfadens für die Umsetzung der regulatorischen Anforderungen im Entwicklungsprozess Empfehlungen für die Integration regulatorischer Anforderungen in die Entwicklungs- und Zulassungsstrategie Zusammenfassen der Ergebnisse in einer schriftlichen Ausarbeitung Qualifikation Studium im Bereich Medizintechnik, Regulatory Affairs, Maschinenbau oder vergleichbar Interesse an regulatorischen Fragestellungen und Produktentwicklung im Medizintechnikbereich Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Benefits An den Metall- und Elektrotarifvertrag angelehnte freiwillige Leistungen Flache Hierarchien Familiäres Betriebsklima Lange Betriebszugehörigkeiten Firmenfeste (Sommer- und Weihnachten) Kostenlose Nachhilfe für Mitarbeiterkinder Flexible Arbeitszeiten Mobilarbeit Gesundheitsmaßnahmen (z.B. Wellpass) Bezuschusstes Mittagessen Betriebliche Altersversorgung Vieles mehr. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Responsibilities

The thesis involves systematically researching and analyzing regulatory requirements for electrical control systems in the context of operating tables. The goal is to develop a practical guide that includes recommendations for integrating these requirements into the development and approval strategy.