Medical Advisor (m/w/d) at GBG Forschungs GmbH

Neu-Isenburg, Hesse, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

18 Aug, 26

Salary

0.0

Posted On

20 May, 26

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Medical Monitoring, Clinical Trial Design, GCP Compliance, Pharmacovigilance, AE/SAE Management, Medical Writing, Clinical Data Review, Patient Safety, Oncology, Gynecology, Internal Medicine, Analytical Thinking, German Language, English Language, MS Office, EndNote

Industry

Research Services

Description

Die Rolle Als Medical Advisor (m/w/d) stellen Sie sicher, dass unsere Studien medizinisch fundiert, patientenzentriert und wissenschaftlich exzellent sind. Sie sind medizinische Ansprechperson für interne Teams, Prüfzentren und Sponsoren – und wirken aktiv am Design, der Durchführung und der medizinischen Bewertung klinischer Studien mit. Die Mission Ihre Mission ist es, medizinisch-wissenschaftliche Exzellenz in jede Phase der klinischen Forschung einzubringen. Sie entwickeln und unterstützen das Design neuer Studien und sorgen dafür, dass Konzepte klinisch relevant, ethisch sauber und für Patienten und Patientinnen sicher sind. Gleichzeitig tragen Sie dazu bei, valide und belastbare Daten zu generieren, die wissenschaftlich wie regulatorisch überzeugen. Die Aufgaben Medizinische Verantwortung innerhalb unserer Studien übernehmen: Sie bewerten Protokolle, definieren Ein-/Ausschlusskriterien und Endpunkte, prüfen Referenzdokumente und stellen die medizinische Plausibilität aller Studienschritte sicher. Medical Monitoring & Safety: Sie interpretieren AE/SAE-Meldungen, erstellen sicherheitsrelevante Bewertungen und unterstützen die Pharmacovigilance bei der Analyse klinischer Risiken. Unterstützung des operativen Studienteams: Sie beraten CRAs, Projektmanager und Projektmanagerinnen bei Protokollfragen, Abweichungen und medizinischen Fragestellungen und sichern eine GCP-konforme Dokumentation. Medizinische Beratung der Prüfzentren: Sie stehen Prüfärztinnen und -ärzten als medizinischer Ansprechpartner zur Verfügung, begleiten Site-Trainings und vertreten die GBG in Subboardmeetings mit Key Opinion Leadern. Wissenschaftliches Arbeiten & Reporting: Sie reviewen klinische Daten, erstellen medizinische Textbeiträge (CSR, Amendments, DSURs) und beteiligen sich an Manuskripten, Kongressbeiträgen und Publikationen – mit Raum für eigene wissenschaftliche Projekte. Was wir erwarten Approbation und abgeschlossene Facharztweiterbildung in Gynäkologie & Geburtshilfe oder Innerer Medizin (idealerweise mit Erfahrung in gynäkologischer Onkologie oder Hämato-Onkologie). Fundierte Erfahrung in klinischen Studien und sicherer Umgang mit GCP, AE/SAE-Management und medizinischer Dokumentation. Freude daran, komplexe medizinische Sachverhalte klar zu erklären und klinische Teams medizinisch zu begleiten. Fähigkeit, analytisch zu arbeiten und wissenschaftliche Inhalte präzise schriftlich darzustellen. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit digitalen Tools (MS Office, Teams, Referenzmanagement wie EndNote). Warum GBG? Weil Sie hier Forschung gestalten, die reale klinische Wirkung entfaltet – mit einem engagierten Team, flachen Hierarchien und Raum für Ihre wissenschaftliche Vision. Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche) Zahlreiche Angebote für Ihre Weiterentwicklung Attraktive Benefits wie das Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreie Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge Möchten Sie mitgestalten, wie klinische Onkologie neu gedacht wird? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite und darauf, Sie kennenzulernen. About us Bridging the gap between clinical excellence and operational efficiency. Die GBG Forschungs GmbH ist eines der führenden unabhängigen Forschungsinstitute im Bereich der klinischen Onkologie mit Schwerpunkt auf Brustkrebs. Mit rund 150 Mitarbeitenden arbeiten wir international, agil und auf kurzen Entscheidungswegen – vereint durch das Ziel, Betroffenen Zugang zu besseren, wirksameren Therapien zu ermöglichen.

Responsibilities

The Medical Advisor ensures that clinical trials are medically sound, patient-centered, and scientifically excellent. Responsibilities include medical monitoring, safety assessment, and providing medical guidance to internal teams and study centers.