Mérnökségvezető / Head of Engineering at Oncotherm Kft.

Budaörs, Central Hungary, Hungary -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

15 Jul, 26

Salary

0.0

Posted On

16 Apr, 26

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Engineering management, Product development, ISO 13485, Design control, Project management, Mechanical engineering, Electrical engineering, Software development, Change management, Risk assessment, Usability documentation, Medtech, System architecture, Resource management, Prototyping, Testing

Industry

Medical Equipment Manufacturing

Description

Cég leírása A műszaki innováció és az orvostudomány iránt elhivatott, stabil anyagi háttérrel rendelkező vállalkozásunk mérnökségének élére várunk Mérnökségvezető / Head of Engineering munkatársat. Az Oncotherm Innovációs és Kereskedelmi Kft. immár több mint három évtizede van jelen innovatív megoldásaival az onkológia területén. A folyamatosan bővülő, ugyanakkor emberközpontú vállalat mára már nemzetközileg is elismert, piacvezető szereplővé vált. A csapatunk által fejlesztett és gyártott készülékek évente több mint 400.000 kezelés alkalmával, a világ 34 országában támogatják a daganatos betegek terápiáját. Állás leírása A munkakör célja: a vállalat mérnöki és fejlesztési tevékenységének összehangolása, a különböző szakterületek (gépészet, villamos, szoftver, szerviz) koordinálása, valamint a termékfejlesztési folyamatok irányítása az ISO 13485 és design control követelményeinek megfelelően. Gépészeti, villamosmérnöki, szoftverfejlesztési és szerviz tevékenységek összehangolása Fejlesztési projektek koordinálása, határidők és erőforrások menedzsmentje Termékfejlesztési roadmap kialakítása és követése Tervdokumentációk szakmai felülvizsgálata és jóváhagyása ISO 13485 és design control folyamatok szerinti fejlesztési és dokumentációs rendszer működtetése Prototípusgyártás és tesztelési folyamatok szakmai felügyelete Műszaki változtatási folyamatok (change management) irányítása Szerviz és klinikai visszajelzések integrálása a fejlesztési folyamatokba Új termékek piaci bevezetésének műszaki támogatása Termékspecifikációk és rendszerarchitektúra kialakítása Kockázatértékelési és használhatósági dokumentációk koordinálása Részvétel a vállalatirányítási és fejlesztési folyamatok továbbfejlesztésében Képzettség Felsőfokú műszaki végzettség Minimum 5 év releváns szakmai tapasztalat, termékfejlesztési környezetben Tapasztalat a termékfejlesztés teljes életciklusában (concept → validation → manufacturing) ISO 13485 és design control folyamatok ismerete Több szakterület (mechanical, electrical, software) koordinálásában szerzett tapasztalat Tapasztalat medtech vagy más szabályozott iparágban Tárgyalóképes angol nyelvtudás Előnyt jelent: Orvostechnikai eszközök fejlesztésében szerzett tapasztalat Klinikai környezet vagy orvosi alkalmazások ismerete Projektmenedzsment tapasztalat komplex fejlesztési környezetben További információk Téged keresünk, ha Rendszerszinten gondolkodsz és jól átlátod az összefüggéseket Képes vagy több terület munkáját összehangolni Strukturált, logikus és eredményorientált szemlélet jellemez Magabiztosan kommunikálsz műszaki és üzleti környezetben is Proaktív, döntésképes és felelősségteljes vagy Amit kínálunk: Kulcsszerep egy nemzetközileg is elismert medtech vállalat fejlesztési stratégiájában Részvétel innovatív, életminőséget javító technológiák fejlesztésében Stabil háttér és hosszú távú perspektíva Modern, jól felszerelt munkakörnyezet Rugalmas munkavégzés és home office lehetőség A munka és magánélet egyensúlyát támogató vállalati kultúra

Responsibilities

Coordinate the company's engineering and development activities across mechanical, electrical, software, and service departments. Manage product development projects, ensure compliance with ISO 13485 and design control requirements, and oversee the product development roadmap.