Mitarbeiter (m/w/d) für die Inprozesskontrolle at Simtra BioPharma Solutions

Morsbach, North Rhine-Westphalia, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

11 Jan, 26

Salary

0.0

Posted On

13 Oct, 25

Experience

0 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Microbiological Monitoring, GMP Documentation, Team Collaboration, Aseptic Techniques, MS Office Proficiency, Quality Compliance, Sample Preparation, Data Maintenance

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung. Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen. Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. Für unser Team suchen wir Dich als Mitarbeiter (m/w/d) für die Inprozesskontrolle. In dieser Position bist Du für die Planung und Durchführung von Inprozesskontrollen in den Reinraumklassen A-D verantwortlich. Dies umfasst sowohl die Vor- und Nachbereitung von Probenzügen als auch die Zusammenstellung und Kontrolle von GMP-Dokumenten. Das sind die Aufgaben: In deiner neuen Funktion stellst Du den mikrobiellen Status der Produktionsstätte sicher, hierfür führst Du umfangreiche Probenzüge durch Im Rahmen der Inprozesskontrollen führst Du mikrobiologisches Monitoring von bspw. Wasser, Luft, Oberflächen und Personal durch Da sich die Proben am gesamten Standort verteilen, arbeitest Du eng mit den Mitarbeitenden aus unterschiedlichen Abteilungen (z.B. der Produktion) zusammen Du sorgst durch die Überwachung für die Einhaltung der Qualitätsvorgaben Du bist für die Wartung des Online Partikel Messsystem zuständig Die Dokumentation und Pflege der Rohdaten, Vor- und Nachbereitung der Proben sowie die Erstellung von Etiketten runden Deinen Aufgabenbereich ab Du bringst mit: Du hast eine abgeschlossene Ausbildung zum Chemikanten (m/w/d), Pharmakanten (m/w/d), Gesundheits- und Krankenpfleger (m/w/d), Lebensmitteltechniker (m/w/d) oder eine durch Berufserfahrung erworbene vergleichbare Qualifikation GDP/GMP und die aseptische Arbeitsweise sind keine Fremdwörter für dich Deine Kenntnisse in den MS Office Programmen helfen dir bei der Dokumentation und Pflege von Daten Du arbeitest gerne sowohl selbstständig als auch im Team Du bist bereit in einem 2-Schichtbetrieb zu arbeiten Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab Das bieten wir Dir: Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden Job-Rad Leasing Corporate Benefits: Exklusive Mitarbeiterrabatte bei zahlreichen bekannten Marken Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze mit E-Ladesäulen zu günstigen Konditionen Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt. Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Deinem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System. Bei Rückfragen wende Dich gerne an Lisa-Franziska Root (lroot@simtra.com). Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: » Recruiting Privacy Notice (DE)

Responsibilities

The employee will be responsible for planning and conducting in-process controls in cleanroom classes A-D, ensuring the microbial status of the production site through extensive sampling. This role involves close collaboration with employees from various departments to monitor compliance with quality standards.