AUFGABEN

• Sicherstellung einer konformen Dokumentation und Arbeitsweise nach GMP-/GDP-Leitlinien
• Erstellung und Pflege der QM-Dokumente
• Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Geräten und Prozessen
• Unterstützung beim Änderungsmanagement (Change Control)
• Mitarbeit bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen/SOP
• Qualifizierung von Dienstleistern und Transportdienstleistern
• Unterstützung beim Abweichungs- und CAPA-Management
• Planung, Koordination und Begleitung interner und externer Audits
• Überwachung des Schulungsstatus aller Mitarbeiter und Erstellung von Schulungsunterlagen

Please refer the Job description for details