Monitor - Clinical Research Associate 'European Myelodysplastic Syndromes R

at  Radboudumc

1 jaar met uitzicht op een verlenging Zoek je een leuke baan waarbij je met verschillende onderzoekers te maken hebt zowel in het Radboudumc als internationaal? Vind je het een uitdaging om te reizen binnen Europa? Wil je bijdragen aan de kwaliteit van klinisch onderzoek ? Dan is deze afwisselende functie iets voor jou!
Als monitor / Clinical Research Associate (CRA) van het EUMDS project, draag je zorg voor de ‘on-site’ en ‘remote’ monitoring van de EUMDS Registry. Je controleert of de rechten en het welzijn van deelnemers aan de EUMDS worden beschermd en draagt bij aan het waarborgen van de kwaliteit en integriteit van onderzoeksgegevens.
Daarnaast ondersteun je het EUMDS team in Nijmegen bij het coördineren van het project. Je vervult een aantal administratieve taken, zoals het opstellen van voortgangsrapporten en organiseren van interne/externe overleggen.
Je ontvangt als monitor/CRA leiding van de teamleider van het trialbureau Hematologie.

Taken en verantwoordelijkheden

• Monitoren van de EUMDS Registry om naleving van protocollen, ICH-GCP en (internationale) regelgeving te waarborgen en om kwaliteit en volledigheid van de verzamelde data te verhogen.
• Opstellen/updaten van monitor plannen.
• Uitvoeren van monitor visites zowel remote als op locatie en het opvolgen van actiepunten/bevindingen.
• Rapportages schrijven van de uitgevoerde monitor visites.
• Adviseren en participeren in het ontwikkelen, beoordelen en updaten van studie documentatie (o.a. protocol, ICF, CRF, SOP), met als doel er zorg voor te dragen dat de projecten worden uitgevoerd volgens de geldende richtlijnen.
• Onderhouden contacten met partners.
• Uitvoeren van studie initiatie, interim monitoring en close out visites.

Bij het Radboudumc bouw je aan de toekomst. We gaan voor de beste zorg, onderwijs en onderzoek. Dat maken we waar omdat je je bij ons ontwikkelt, kansen pakt en ruimte voelt om op te staan. Als werkgever vinden we het belangrijk dat medewerkers binnen alle levensfasen vitaal en met plezier aan het werk zijn. Dit in een gezonde en veilige omgeving. Onze arbeidsvoorwaarden mogen er ook zijn. Zo kun je rekenen op:

• Een bruto maandsalaris tussen € 3.655 en € 5.010 (schaal 9) bij een fulltime dienstverband (36 uur per week). Ook krijg je 8% vakantiegeld, 8,3% eindejaarsuitkering en, als dat voor je functie geldt, een onregelmatigheidstoelage van 47% tot 72%.
• 172 vakantie-uren per jaar op basis van een 36-urige werkweek. (Per 1 januari 2025 krijg je 176 vakantie-uren).

Je komt te werken binnen de afdeling Hematologie. De afdeling Hematologie van het Radboudumc wil graag op academisch topniveau presteren op gebied van onderzoek, onderwijs en persoonsgerichte patiëntzorg. Intensieve samenwerking met ons Laboratorium voor Hematologie biedt een optimale voedingsbodem voor klinisch, translationeel en fundamenteel academisch hematologisch onderzoek, ondersteund door ons professionele trialbureau.
De afdeling Hematologie maakt onderdeel uit van het Radboudumc Centrum voor Oncologie met speciale expertise op het gebied van myeloide maligniteiten, stamceltransplantatie en CAR-T celtherapie. Daarnaast leidt de afdeling Hematologie het Hemofilie Behandel Centrum NEM (Nijmegen, Eindhoven, Maastricht). Tevens is er sprake van een netwerksamenwerking in regionaal verband en met andere ziekenhuizen en in nationaal (HOVON) en internationaal (EORTC) verband.

Please refer the Job description for details