Operational quality manager at Nemera

Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Poland -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

06 May, 26

Salary

0.0

Posted On

05 Feb, 26

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Quality Improvement, Team Management, ISO 13485, ISO 14971, cGMP, Problem Solving, Lean Methodologies, Documentation Management, Auditing, CAPA, Validation, SAP, Project Management, Communication, Collaboration, Process Improvement

Industry

Medical Equipment Manufacturing

Description

Opis firmy Jesteśmy częścią międzynarodowej grupy Nemera – globalnego lidera w projektowaniu i produkcji urządzeń do podawania leków. W naszym szczecińskim zakładzie wytwarzamy precyzyjne systemy wstrzykiwaczy do insuliny, hormonów wzrostu i innych terapii ratujących życie. Pracujemy zgodnie z najwyższymi standardami jakościowymi, w środowisku silnie regulowanym, z wykorzystaniem najnowszych technologii i rozwiązań Lean. Wierzymy, że za jakością produktów stoją ludzie, procesy i wartości, które wspólnie budujemy Opis stanowiska zarządzanie pracą w zakresie realizacji zadań i obowiązków: Quality improvement engineers, audytorów oraz lidera jakości produktu dla wyrobów produkowanych dla kontraktowego wytwórcy zapewnianie, że plan kontroli dla nowych projektów / produktów jest prawidłowo definiowany, aby osiągnąć zgodność z wymaganiami klienta definiowanie celi rocznych dla pracowników działu jakości operacyjnej prowadzenie regularnych spotkań 1:1 z podległymi pracownikami sprawowanie odpowiedzialności w zakresie zamykania zleceń produkcyjnych zarządzanie procesem zwolnienia jakościowego wyrobów gotowych na rynek weryfikacja, tworzenie i sprawowanie nadzoru nad procedurą zarządzania niezgodnościami, CAPA, kontrolami zmian w zakresie działania jakości operacyjnej weryfikacja, tworzenie i sprawowanie nadzoru nad dokumentacją dotyczącą walidacji pomieszczenia czystego w kooperacji z kierownikiem jakości zakładu wdrażanie procesów jakościowych dla nowych produktów w oparciu o prowadzone projekty w firmie Nemera Szczecin - czynny udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych w firmie - rozwiązywanie problemów w kooperacji z kierownikiem jakości zakładu wdrażanie usprawnień LEAN w zakresie działania jakości operacyjnej zbieranie informacji na temat zasad próbkowania w produkcji operacyjnej celem opracowania planów kontroli dla linii wtrysku, montażu i kontroli wejściowej (system e-IPC) dzienne zarządzanie systemem SAP w zakresie działań jakości operacyjnej Kwalifikacje Minimum dwu letnie doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku w branży medycznej, farmaceutycznej lub pokrewnej Udokumentowane doświadczenie w zarządzaniu zespołem Znajomość norm ISO 13485 i ISO 14971 (zarządzanie ryzykiem) Znajomość aktualnych Dobrych Praktyk Wytwarzania (cGMP) w branży farmaceutycznej. Dobra znajomość narzędzi rozwiązywania problemów (QRQC, 5Whys, Ishikawa, DOE). Dobra znajomość języka angielskiego. Mile widziane: Znajomość procesów formowania wtryskowego. Dodatkowe informacje Pracę w dynamicznie rozwijającej się firmie z branży medycznej - w najbliższych dwóch latach podwajamy liczbę załogi i powierzchni produkcyjnej a volumen produktów zwiększamy 200krotnie. Uczestnictwo w innowacyjnych, międzynarodowych projektach. Budżet szkoleniowy [ w 2024 roku każdego pracownika przypadły 31h szkoleniowe]. Transport z centrum Szczecina do siedziby na Prawobrzeżu. ZFŚS. Możliwość przystąpienia do dodatkowego ubezpieczenia grupowego. Dofinansowanie prywatnej opieki medycznej. Dofinansowanie karty Multisport. Dostęp do platformy językowej. Uczestnictwo w cyklicznych imprezach integracyjnych, inicjatywach dobroczynnych i sportowych. W Nemera cenimy różnorodność i inkluzywność. Jesteśmy dumni, że jesteśmy pracodawcą równych szans i zachęcamy do składania aplikacji przez osoby z różnych środowisk, płci, orientacji seksualnych oraz grup wiekowych. W Nemera cenimy różnorodność i inkluzywność. Jesteśmy dumni, że jesteśmy pracodawcą równych szans i zachęcamy do składania aplikacji przez osoby z różnych środowisk, płci, orientacji seksualnych oraz grup wiekowych. Dział Nemera: SZC Quality Rodzaj umowy: Permanent Legal entity: Nemera Szczecin

Responsibilities

The Operational Quality Manager will oversee the quality improvement engineers and auditors, ensuring compliance with customer requirements and managing quality release processes. They will also lead regular meetings, define annual goals for the quality team, and participate in internal and external audits.