埼玉：Packaging Staff at UCB SA Canada

Saitama, Saitama Prefecture, Japan -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

25 Mar, 26

Salary

0.0

Posted On

25 Dec, 25

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

GMP, Quality Control, Process Management, Safety, 5S, Leadership, Communication, Problem Solving, Teamwork, Training, Data Analysis, Project Management, Manufacturing, Regulatory Compliance, Technical Skills, Health and Safety

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

Make your mark for patients 患者さんのためにあなたの力を発揮してください Primary Purpose / Regulatory Responsibilities: 包装スタッフ〈SS〉は包装グループマネジャーにレポートする。 GMP及び関連法規に準拠し、品質基準を満たす製品を計画に従い製造する。安定製造を実現するための環境を整える。高品質な製品を製造するための品質システムを構築する。包装業務の領域の専門性、特殊技能を習得し業務に活用するとともに他者を教育する。 MAJOR RESPONSIBILITIES 包装グループの業務範囲において、 • 担当領域の安全を確保し職場での労働災害を防止する。 • 専門領域のSMEとして、責任業務範囲のGMPを実行する。 • 専門領域の活動において指導・管理・監督を行う。 • 工程管理を遂行し、安定した製造を効率的・効果的に行う。 • GMPの実行能力を計画的に改善する。 • HSEの実行能力を計画的に改善する。 • 5S活動を計画、実施する。 • 人員配置と生産計画を適切に制御し納期を遵守する。 • 施設・設備の維持管理の計画を作成し実行する。 • 施設・設備導入の計画を作成し実行する。 • クオリフィケーション・バリデーションを計画し実行する。 • 品質データを分析し工程改善を提案、計画、実行する。 • 製造データを分析し効率改善を提案、計画、実行する。 • GMP等に関わる文書を作成・改定する。 • 製造技術、GMP、HSEおよび一般ビジネススキルの教育をチームまたは個人に対して実施する。 • 部門内外関係者と良好な関係を構築し、コミュニケーションの場を創る。 COMPETENCIES ＜GMP＞ • 自部門に関係するGMPを深く理解し、業務に反映できる能力を有する。 • 自部門の品質システムの改善を提案、遂行できる能力を有する。 • GMPに基づく文書を体系的に、適切な内容で作成する能力を有する。また、照査する能力を有する。 • 関係するGMPについて、自部門内に対して指示/教育することができる能力を有する。＜専門技術＞ • 安全および５Sに関する知識を有し、実際の製造作業・工程・施設・設備に反映することができる能力を有する。 • 工程、施設、設備、装置を深く理解し、作業の全体を管理、遂行できる能力を有する。また、効率および効果改善を提案、遂行できる能力を有する。 • 設備、装置および施設を理解し、設備の保全・修理・修繕を計画・実行できる能力を有する。 • 工程のトラブルに適切に対応する能力を有する。  部門内外の中小規模の工程・施設・設備に関わるプロジェクトにおいてSMEとして参画できる能力を有する。＜リーダーシップ＞ • 報告、連絡、相談を適切に行えるだけでなく、戦略的にコミュニケーション能力を発揮し、利害関係者や、チームメンバーと良好な関係を確立し、スムースに業務を進める能力を有する。 • 他者の意見を求め、真摯に受け止め、議論を尽くして結論を導き出すことができる。 • 自部門内および部門を横断する問題・課題に対して、専門領域において、問題解決・原因究明・再発防止の策定および実行を主導できる。 • 担当業務の責任範囲において必要な情報を収集し、最適な判断をすることができる。 • チームで決定することに貢献し、決定したことは責任をもって実行するとともに、他者にも明示することができる。 • PVSプリンシプルを理解し、実行する能力を有する。 • 成長に対し熱意をもち、計画的に学習できる能力を有する。 • 目標達成へ熱意をもち、チームへ積極的に貢献できる能力を有する。＜ビジネスリテラシー＞ • 法規・法令と会社および職場のルール・マナーを自ら遵守するともにチームメンバーにもルール順守を徹底させることができる。 • 期待される業務を遂行できるように自らの生活・健康を管理することができる。また、チームメンバーの健康に配慮することができる。健全な職場環境づくりを主導できる。 • 業務遂行のため工場内関連部署等とのコミュニケーションを円滑に取る能力を有するとともに、外部取引業者と複雑な問題解決のコミュニケーションを円滑に行える能力を有する。 • 埼玉工場のObjectivesを理解し、自部門および自分個人のObjectivesと関連付けられる能力を有する。 • 担当業務及び自部門の業務内容に関して説明できる知識を有する。 • PCでメールソフト、文書作成ソフト、表計算ソフトを使用することができる。 Make your mark for patients 患者さんのためにあなたの力を発揮してください

Responsibilities

The Packaging Staff is responsible for ensuring the production of high-quality products in compliance with GMP and related regulations. They will manage processes, maintain safety, and educate others in their specialized areas.