At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com

JOB DESCRIPTION:

Janssen Cilag LLC, parte de la Familia de Compañías de Johnson & Johnson, se encuentra reclutando un Parenteral Manufacturing Operator (3rd Shift) para la facilidad localizada en Gurabo, Puerto Rico.
Nuestra experiencia en Medicina Innovadora está informada e inspirada por pacientes, cuyas ideas alimentan nuestros avances científicos. Personas visionarias como tú trabajan en equipos que salvan vidas desarrollando medicamentos del mañana.
Únete a nuestro equipo en el desarrollo de tratamientos, encontrar curas y ser pioneros en el camino desde el laboratorio a la vida mientras alentamos pacientes en cada paso del camino.
Obtén más información en https://www.jnj.com/innovative-medicine
Domina operaciones de manufactura parenteral en por lo menos cuatro o más de los siguientes procesos: Formulación, Preparación de Equipo y Componentes, Sanitización de Áreas y Equipo, Llenado Aséptico, Liofilización, Sellado, Inspección y Empaque. Ejecuta y documenta siguiendo las políticas y prácticas de los cGMP’s, EHS en los procedimientos, registros de manufactura, sistemas de control de inventario (SAP) tanto automatizados o electrónicos como manuales. Realiza diagnóstico de complejidad mediana de fallas mecánicas o electrónicas de equipos en las áreas operacionales bajo su responsabilidad. Adiestra personal nuevo o compañeros como parte del programa de adiestramiento cruzado. Debe ser el SME “Subject Matter Expert” y mentor en los procesos bajo su responsabilidad. Puede coordinar actividades y personal dentro del área funcional de su responsabilidad.

Responsabilidades:

• Ejecuta y domina las actividades de producción y opera maquinaria en cuatro (4) o más áreas funcionales de manufactura Parenteral y empaque.
• Asiste a los técnicos de mantenimiento y/o ejecuta tareas de mantenimiento preventivo y/o correctivo.
• Realiza troubleshooting básico y/o asiste a los técnicos de mantenimiento en el “troubleshooting” a los equipos de su área funcional y/o asiste los técnicos de mantenimiento.
• Documenta, revisa y verifica calibraciones de equipos (balanzas, equipos de control, instrumentación, etc) previo al uso de los mismos de acuerdo a los procedimientos vigentes.
• Se asegura de que todos los componentes a utilizarse estén aprobados y en cumplimiento con las especificaciones.
• Pesa materia prima y excipientes y coteja que la apariencia de la misma, la fecha de expiración y el número de lote cumplan con las órdenes de trabajo y especificaciones antes de comenzar el proceso de pesaje y/o manufactura.
• Ejecuta las actividades de manufactura y empaque: todas las unidades de negocio, siguiendo las instrucciones de manufactura y empaque; documenta dichas actividades en los registros de manufactura manual o electrónicos correspondientes (e-PES, SAP).
• Realiza y documenta el inventario final del material usado y el material rechazado en el sistema correspondiente de e-PES, SAP.
• Asiste en la revisión y actualización de las instrucciones de trabajo y los análisis de seguridad en el trabajo (JSA).
• Realiza transacciones en el sistema de control de inventario para movimiento, cambio de inventario, verificación de disponibilidad de los materiales a ser utilizados en el proceso. (SAP, e-PES).
• Se asegura que los parámetros de los cuartos de proceso, tales como temperatura, humedad, diferencial de presión, etc. Cumplen las especificaciones antes, durante y luego del proceso.
• Documenta las actividades que realiza: limpieza, montaje, desmontaje, etc. En los registros o sistemas de documentación correspondientes de acuerdo a las Buenas Prácticas de Manufactura y las Reglas de documentación vigentes.

Requisitos:

• Bachillerato en ciencias, ingeniería o algún campo relacionado es requerido.
• Un mínimo de dos (2) años en la industria farmacéutica y/o dispositivos médicos es requerido.
• Adiestramiento en herramientas de Lean/Six-Sigma es preferible.
• Certificación en Yellow Belt (Lean/Six-Sigma) es preferible.
• Leer, escribir y entender ambos idiomas, español e inglés es requerido.
• Buen conocimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, Reglas de Documentación, Seguridad Ocupacional y Ambiental es requerido.
• Conocimiento básico de los procesos de manufactura de su área de responsabilidad, desde materia prima hasta producto final es preferible.
• Destrezas básicas en operaciones matemáticas es requerido.
• Destrezas básicas de solución de problemas (’troubleshooting") es preferible.
• Destrezas en el uso de programas computadorizados: SAP y e-PES, es preferible.
• Debe tener disponibilidad para trabajar 1er, 2do, 3er, 4to turno y turno de 12 horas. Adicional, debe estar disponible pata trabajar horas extras, fines de semanas y horarios irregulares.

Johnson & Johnson is an Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, age, national origin, disability, protected veteran status or other characteristics protected by federal, state or local law. We actively seek qualified candidates who are protected veterans and individuals with disabilities as defined under VEVRAA and Section 503 of the Rehabilitation Act.
Johnson and Johnson is committed to providing an interview process that is inclusive of our applicants’ needs. If you are an individual with a disability and would like to request an accommodation, please email the Employee Health Support Center (ra-employeehealthsup@its.jnj.com) or contact AskGS to be directed to your accommodation resource

Please refer the Job description for details