Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Das erwartet Sie:

• Erstellung, Bearbeitung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen, Änderungs- und Verlängerungsanzeigen oder Mängelbescheiden unter Berücksichtigung regionalspezifischer Anforderungen
• Erarbeitung von Zulassungsstrategien
• Erstellung und Bearbeitung rechtskonformer Produktinformationstexte
• Recherche nach neuen regulatorischen Anforderungen
• CMC Erstellung und Aktualisierung entsprechend der gesetzlichen Anforderungen - Bearbeitung wissenschaftlicher Anfragen
• Pflege von Datenbanken (u. a. PharmNet.Bund, xEVMPD) und elektronische Aufarbeitung von Zulassungsdokumenten (eCTD)
• Ansprechpartner für nationale und internationale Kunden, Behörden und Kommissionen

Das zeichnet Sie aus:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Pharmazeut/in, Chemiker/in, Apotheker/in, Biologe/in oder Ähnliches
• Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung von Vorteil
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Fähigkeit zur Koordination komplexer Arbeitsabläufe verbunden mit einem strukturierten und sorgfältigen Arbeitsstil
• Analytisches, lösungsorientiertes und kritisches Denken bei der Arbeitsdurchführung
• Teamfähigkeit und Eigeninitiative
• Kontinuierliche Lernbereitschaft sowie Freude an fachspezifischen Fort- und Weiterbildungen

Das bieten wir Ihnen:

• Starkes Miteinander: Zusammenarbeit auf Augenhöhe in einem hochmotivierten Team, geprägt von gegenseitiger Wertschätzung, Respekt und Toleranz
• Passendes Umfeld: Büroräume in Bahnhofsnähe, kostenlose Parkplätze, bis zu 100 % Home-Office, flexible Arbeitszeiten, kostenloses Wasser & Kaffee
• Stetige Entwicklung: Individuelle Karriereentwicklung durch interne und externe Fachfortbildung sowie persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Weitere Benefits: Betriebliche Altersvorsorge, private Krankenzusatzversicherung, vermögenswirksame Leistungen, monatliche Aufladung auf einen Benefits-Pass, Firmenevents, unbefristeter Arbeitsvertrag