About this job

• Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege

Ihre Vorteile:

• Unbefristete Festanstellung bei einem etablierten Unternehmen der pharmazeutischen Industrie
• Verantwortungsvolle Tätigkeit in einem regulierten und qualitätsorientierten Umfeld
• Flexible Arbeitszeitmodelle
• 30 Tage Urlaub
• Individuelle fachliche und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten
• Perspektive zur Übernahme weiterführender regulatorischer Verantwortung
• Moderner Arbeitsplatz und attraktive Zusatzleistungen

Ihre Aufgaben:

• Bearbeitung und Dokumentation von Meldungen im Bereich der Arzneimittelsicherheit einschließlich Follow-up-Prozessen
• Durchführung von Literaturrecherchen sowie Unterstützung bei regelmäßigen Datenabgleichen mit externen Partnern
• Aufnahme, Koordination und Dokumentation von pharmazeutischen Produktreklamationen und qualitätsrelevanten Beanstandungen
• Schnittstellenfunktion zwischen internen Fachbereichen, Kunden und externen Partnern
• Koordination und Bearbeitung medizinisch-pharmazeutischer Fachanfragen
• Erstellung, Überarbeitung und Pflege von SOPs und weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten
• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung interner Prozesse im regulierten pharmazeutischen Umfeld
• Unterstützung bei Schulungen sowie bei der Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen
• Perspektivische Übernahme zusätzlicher regulatorischer Verantwortlichkeiten im Bereich Arzneimittelsicherheit und Arzneimittelinformation bei entsprechender Qualifikation

Ihre Qualifikationen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften, Medizin oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Berufserfahrung innerhalb der pharmazeutischen Industrie von Vorteil
• Kenntnisse in einem oder mehreren der Bereiche Pharmakovigilanz, Drug Safety, Complaint Management, Quality Assurance oder Medical Information
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, gewissenhafte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen internen und externen Schnittstellen
• Interesse daran, sich fachlich und regulatorisch weiterzuentwickeln