Pharmacovigilance Coodinator at Opella Healthcare UK Limited

São Paulo, São Paulo, Brazil -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

21 Aug, 26

Salary

0.0

Posted On

23 May, 26

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Pharmacovigilance, Regulatory Compliance, Quality Systems Management, Risk Management, Safety Surveillance, English Proficiency, Communication Skills, Audit Support, ICSR Management, Literature Screening, CAPA Implementation, Stakeholder Management

Industry

Retail Health and Personal Care Products

Description

Coordenador(a) de Farmacovigilância. Localização: São Paulo/SP Você já construiu experiência, agora é hora de usá-la onde ideias ousadas encontram impacto real. Na Opella, estamos redefinindo o autocuidado para milhões de pessoas e buscamos talentos para liderar a evolução que vem pela frente. Como Coordenador de Farmacovigilância você irá aplicar suas competências, sua curiosidade e sua motivação para tornar a saúde mais simples, inteligente e humana. Sobre a vaga: Atua como responsável substituto da área de Farmacovigilância da Opella Brasil (Country Safety Head Deputy). Apoia o Country Safety Head em toda a operação local de Farmacovigilância. Garante que as atividades de Farmacovigilância sejam executadas em conformidade com as regulamentações locais e políticas globais da empresa. Desenvolve relacionamento próximo e colaborativo com diferentes áreas locais da companhia. Atua em parceria com áreas como Médica, Regulatório, Qualidade, Comercial, Jurídico e Gerência Geral do país. Principais Responsabilidades: Organização e manutenção do sistema de qualidade local de Farmacovigilância (FMV) Apoiar a manutenção de procedimentos locais de FMV (elaboração, revisão); Suportar a manutenção do PSMF local (PHARMACOVIGILANCE SYSTEM MASTER FILE); Contribuir para a educação e treinamento sobre FMV e temas relevantes de segurança no âmbito local; Manter métricas de conformidade locais garantindo captura de dados nas ferramentas apropriadas; Apoiar investigação de não conformidade em processos FMV (análise de causa raiz, implementação de CAPAs); Apoiar a condução de auditorias e inspeções locais. Organização e Manutenção da Operação e Gerenciamento de Segurança Monitorar continuamente a comunicação recebida para garantir a detecção e o gerenciamento adequado dos dados PV recebidos (relatos individuais - ICSRs ) para reportá-los em tempo hábil às operações global de FMV da empresa, bem como demais partes interessadas externas, incluindo autoridade sanitária local e parceiros; Coordenar localmente os relatórios periódicos de segurança (planeamento, elaboração, revisão, submissão), interagindo com a operação global de FMV da companhia, assim como demais áreas participantes do processo como op. clínicas, assuntos regulatórios, etc; Coordenar processo de busca e triagem de literatura científica/médica local; Apoiar a implementação e monitorar os requisitos FMV globais, regionais e locais em projetos como programa de suporte ao paciente, pesquisa de mercado, programas acesso expandido, mídia digital patrocinada pela empresa; Contribuir para processo de inteligência regulatória em FMV (triagem e análise das regulamentações nacionais, encaminhando para operação global conforme processos definidos); Coordenar prestadores de serviço local que atuem na terceirização das atividades FMV, apoiando a execução apropriada das atividades terceirizadas Apoiar a operação Global de FMV, particularmente, o QPPV com atividades locais de safety surveillance (detecção de sinais); Contribuir para o desenvolvimento do plano de minimização de riscos local (PMR), quando aplicável, com o apoio e validação do especialista em gerenciamento de riscos. Atuando na implementação e monitoramento das medidas de mitigação de risco designadas ao país. Sobre Você • Experiência: Vivência profissional na área para atuar como co-responsável; Conhecimento robusto de regulamentações nacionais de FMV. • Habilidades: Boas habilidades de comunicação escrita e verbal. Bom nível de inglês falado/escrito; • Formação: Medicina, Farmácia, Biomedicina ou outros cursos da área da saúde; • Idiomas: fluente. Essa é mais do que a próxima etapa da sua carreira — é uma oportunidade de liderar mudanças e ajudar a reinventar o autocuidado no mundo. Se você está pronto(a) para questionar o status quo, inspirar pessoas e gerar impacto real, queremos conhecer você. Somos challengers. Somos Opella. Sobre nós A Opella é o mais puro e terceiro maior player global no mercado de medicamentos isentos de prescrição médica (OTCs), vitaminas, minerais e suplementos (VMS). Temos uma crença inabalável no poder do autocuidado e no papel que ele pode desempenhar na criação de uma sociedade e de um planeta mais saudáveis. É por isso que queremos tornar o autocuidado tão simples quanto deveria ser, sempre embasado pela ciência e centrado nas pessoas em nossa essência. Por meio do nosso portfólio único e equilibrado de mais de 100 marcas mais amadas, incluindo 15 marcas com alto potencial de crescimento global e local, como Dorflex, Novalgina, Allegra, Enterogermina, Targifor e Dulcolax, cumprimos a nossa missão: ajudar mais de meio bilhão de consumidores em todo o mundo a ter a saúde em suas mãos. Essa missão é concretizada por uma equipe global de 11.000 pessoas, distribuídas em diversos mercados, com o suporte de 13 unidades fabris de primeira linha e 4 centros especializados de desenvolvimento científico e inovação. Com sede na França, a Opella atua globalmente com o compromisso de desafiar a forma tradicional de pensar o autocuidado, tornando a saúde mais acessível, simples e humana. Temos orgulho de ser uma empresa com certificação B Corp em vários mercados, como o Brasil, o que reforça nosso compromisso com práticas responsáveis, impacto positivo para as pessoas e cuidado com o planeta. Saiba mais sobre nossa missão de levar Saúde. Em suas mãos. em www.opella.com. Opella is the self-care challenger with the purest and third-largest portfolio in the Over-The-Counter (OTC) & Vitamins, Minerals & Supplements (VMS) market globally. Our mission is to bring health in people’s hands by making self-care as simple as it should be. For half a billion consumers worldwide – and counting. At the core of this mission is our 100 loved brands, our 11,000-strong global team, our 13 best-in-class manufacturing sites and 4 specialized science and innovation development centers. Headquartered in France, Opella is the proud maker of many of the world’s most loved brands, including Allegra, Buscopan, Doliprane, Dulcolax, Enterogermina, Essentiale and Mucosolvan. B Corp certified in multiple markets, we are active players in the journey towards healthier people and planet. Find out more about our mission at www.opella.com. Privacy Notice

How To Apply:

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Responsibilities

Acts as the deputy for the Country Safety Head, ensuring pharmacovigilance activities comply with local regulations and global policies. Responsible for maintaining the local quality system, managing safety reports (ICSRs), and coordinating periodic safety reports and risk minimization plans.