About the job

Freelance Project Coordinator Pharmacovigilance Documentation (m/w/d)

• Aufgaben:Eigenständige Aufbereitung, Formatierung und Finalisierung definierter Pharmacovigilance-Dokumente
• Strukturierte Pflege und Verwaltung projektbezogener regulatorischer und qualitätsrelevanter Dokumentationen
• Koordination der Dokumentenablage innerhalb bestehender Dokumentenmanagementstrukturen
• Pflege und Aktualisierung definierter PSMF-Unterlagen und zugehöriger Dokumentationsbestandteile
• Zusammenstellung und Aufbereitung von Unterlagen im Rahmen von PSMF-Aktualisierungen
• Koordination von Dokumentenständen, Freigabestatus und offenen Bearbeitungspunkten
• Pflege und Nachverfolgung definierter Vertrags- und Dokumentationsübersichten im Pharmacovigilance-Umfeld
• Vorbereitung und Zusammenstellung von Unterlagen für PV-Vertragsprozesse
• Koordination und Nachverfolgung definierter Fristen und Dokumentationsanforderungen
• Vorbereitung und strukturierte Zusammenstellung von Unterlagen für Audits und Inspektionen
• Pflege von Maßnahmen- und Dokumentationsübersichten im Rahmen der Inspection Readiness
• Eigenständige Bearbeitung definierter organisatorischer Arbeitspakete innerhalb des QPPV-Office-Projekts

• Qualifikation:Erfahrung in Dokumentations-, Koordinations- oder Projektmanagementaufgaben, idealerweise innerhalb der Pharmaindustrie
• Erfahrung im Bereich Pharmacovigilance, Quality oder Regulatory Affairs von Vorteil
• Erfahrung im Umgang mit regulatorischen oder qualitätsrelevanten Dokumenten
• Sehr gute organisatorische und dokumentationsbezogene Fähigkeiten
• Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen und gängigen Office-Anwendungen
• Fähigkeit zur eigenständigen Bearbeitung und Nachverfolgung definierter Arbeitspakete
• Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse