Pharmazeut, Biologe, Humanbiologe oder Mediziner (m/w/d) at SmartStep Consulting GmbH

Hamburg, , Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

14 Sep, 26

Salary

0.0

Posted On

16 Jun, 26

Experience

0 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Clinical Study Analysis, AMNOG Process, Evidence-Based Analysis, Dossier Creation, Quality Assurance, AI-Powered Tools, MS Office, German Language, English Language, Market Access

Industry

Business Consulting and Services

Description

Unsere Vision Ihre Aufgaben Unterstützung unseres Projektteams bei der Erstellung und Qualitätssicherung von Dossiers zur frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln (nach § 35a SGB V) und Medizinprodukten im Rahmen des Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetzes (AMNOG) Interpretation und strukturierte Aufbereitung klinischer Studien und wissenschaftlicher Evidenz Anwendung der Methoden des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) sowie der Anforderungen des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) Nutzung und Steuerung KI-gestützter Tools zur effizienten Erstellung und Optimierung von Dossierinhalten Ihr Profil Masterabschluss in Pharmazie, Biologie, Biochemie, Molekularbiologie, Medizin oder vergleichbare Qualifikation Erste Erfahrung in der evidenzbasierten Analyse klinischer Studien und idealerweise im AMNOG-Prozess Strukturierte, analytische und sorgfältige Arbeitsweise sowie hohe Qualitätsorientierung Ein hohes Maß an Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft und Problemlösungsfähigkeit Offenheit für den Einsatz neuer Technologien, insbesondere KI-gestützter Anwendungen Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit MS Office Warum wir? Mitarbeit an hochrelevanten Fragestellungen im Bereich Market Access und Nutzenbewertung von neuen Arzneimitteln Einsatz innovativer Technologien (inkl. KI) in einem zukunftsorientierten Arbeitsumfeld Dynamisches, kollegiales Team mit flachen Hierarchien Flexible Arbeitsmodelle und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten About us SmartStep Consulting bietet individuelle, hochspezialisierte Dienstleistungen für die Pharma- und Medizintechnikbranche an, um Patienten den schnellen Zugang zu neuen und besseren Behandlungsmöglichkeiten zu ermöglichen. Als Teil der G&L Group strebt SmartStep an, seine Dienstleistungen auszubauen und internationale Chancen zu nutzen, die sich aus den neuen EU-HTA Verfahren ergeben.

Responsibilities

Support the project team in creating and ensuring the quality of dossiers for early benefit assessments of pharmaceuticals and medical devices. Interpret clinical studies and scientific evidence using IQWiG and G-BA methodologies while utilizing AI tools for optimization.