Principal / Management Consultant – Regulatory - remote (m/w/d) at MAIN5 GmbH & Co. KGaA

, Bavaria, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

08 Sep, 26

Salary

0.0

Posted On

10 Jun, 26

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Regulatory Operations, Regulatory Information Management, Digital Transformation, Data Management, Data Governance, Master Data Management, xEVMPD, IDMP, RIM Systems, Data Migration, Semantic Data Modeling, Ontologies, Analytical Skills, Problem Solving, Project Management, Stakeholder Management

Industry

Business Consulting and Services

Description

Ihre Aufgaben • Übernahme der Verantwortung für ein oder mehrere Projekte, Leitung eines Projektteams und Sicherstellung, dass die Erwartungen erfüllt werden. • Einführung und Umsetzung bewährter Praktiken und Methoden zur Schaffung von Mehrwert für den Kunden, z. B. Durchführung von Workshops, Erfassen von Anforderungen, Auswahl von Anbietern und Migration von Daten. • Funktionieren als Bindeglied zwischen dem Unternehmen und den Softwareanbietern. • Verbesserung von Geschäftsprozessen, um interne und externe Anforderungen zu erfüllen. • Vertreten der Werte und Arbeitsmethoden von MAIN5. • Förderung einer Kultur des Wissensaustauschs und Vorschlagen von Möglichkeiten zur Verbesserung der Teamleistung. • Treten Sie der MAIN5-Familie bei und werden Sie Teil einer dynamischen Gemeinschaft Ihr Profil • Mit mehr als 5-8 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie haben Sie Fachwissen in den Bereichen Regulatory Operations und Regulatory Information Management. • Sie sind ein Visionär, wenn es darum geht, die digitale Transformation in den Biowissenschaften voranzutreiben, datengestützte Zulassungsanträge zu ermöglichen und Prozesse zu automatisieren. • Sie verfügen über ein tiefes Verständnis für regulatorische Prozesse und Daten, das es Ihnen ermöglicht mit anderen Funktionsbereichen innerhalb der pharmazeutischen Wertschöpfungskette sich zu verbinden. • Sie sind Experte für Datenmanagement, einschließlich Data Governance und Master Data Management. • Sie haben praktische Erfahrung mit xEVMPD und IDMP und verfügen über umfassende Kenntnisse der relevanten Richtlinien, wie z.B. dem EU IDMP Implementation Guide. • Darüber hinaus haben Sie Erfahrung in der Implementierung und dem Betrieb von RIM-Systemen sowie der Entwicklung und Durchführung von Datenmigrationsstrategien. • Sie haben eine Affinität zu Business und Technologie, die es Ihnen ermöglicht, zwischen beiden effektiv zu vermitteln. • Außerdem haben Sie ein Plus an Erfahrung mit Ontologien und semantischer Datenmodellierung. • Sie verfügen über ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz und haben einen Blick für Details und das große Ganze. • Sie sind ein kommunikativer Teamplayer und können in einem kollaborativen Umfeld effektiv arbeiten Warum wir? Projects & Environment With us, you will work on groundbreaking projects with leading companies in the pharmaceutical industry. You will create solutions that make a real impact – in an international environment full of exciting topics. Our company has a global outlook and brings together people from different cultures, working hand in hand on innovative solutions. Team & Culture Look forward to joining a highly motivated team that supports you from day one. We foster open communication on equal footing and create an environment where people enjoy working together – and celebrating together. Although we primarily work remotely, we place great importance on personal interaction. At least twice a year, our entire team comes together for creative workshops, exciting events, and shared celebrations. For us, these gatherings are not just team-building, but true highlights that bring our international company culture to life. Development & Perspective We invest in your future: from structured onboarding with our team leads to a wide range of training opportunities on platforms like Go1, we actively support your professional growth. Our internal Dine & Learn Sessions also provide a relaxed setting to share knowledge and explore current topics together. Thanks to our international focus, you will also have the opportunity to work across borders, gain new perspectives, and continuously expand your experience in a globally connected environment. Benefits that truly matter Attractive compensation package with bonus opportunities Flexible working hours & home office options Modern equipment for both office and remote work Creative work atmosphere & inspiring events Regular international team gatherings & company events Secure job with a long-term perspective About us Die MAIN5 GmbH & Co. KGaA ist ein unabhängiges, internationales und erfolgreiches Management Consulting Unternehmen mit Hauptsitz in Frankfurt am Main. Wir lösen nachhaltig und zuverlässig Schlüsselthemen unserer Kunden im Bereich der digitalen Transformation, die jeweils von hoher Relevanz im wachsenden internationalen Wettbewerb sind. Unser Fokus liegt auf international führenden Unternehmen aus dem Life Science Bereich. Das ist die Branche, in der wir zu Hause sind und in der wir nachhaltigen Erfolg durch die Konzeption und Umsetzung zukunftsweisender Methoden, Strategien und Lösungen vorzuweisen haben.

Responsibilities

Lead regulatory projects and teams to implement best practices and digital transformation within the life sciences sector. Act as a liaison between the company and software providers to improve business processes and ensure regulatory compliance.