Process Transfer Manager MSAT* – Prozessentwicklung (m/w/d) at LGC Group

Berlin, Berlin, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

11 Feb, 26

Salary

0.0

Posted On

13 Nov, 25

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Process Development, Technical Operations, GMP Compliance, Risk Assessment, Troubleshooting, Documentation, Team Leadership, Quality Assurance

Industry

Biotechnology Research

Description

Unternehmensbeschreibung Werde Teil von Axolabs – Wo Innovation auf Wirkung trifft im Bereich RNA-Therapeutika Bei Axolabs arbeitest du in einem internationalen Team, das wegweisende Fortschritte in der Entwicklung von Nukleinsäure-basierten Arzneimitteln erzielt – von der computergestützten Wirkstoffentwicklung über Hochdurchsatz-Screening bis hin zur großtechnischen Herstellung. Unsere interdisziplinären Teams vereinen Expertise in Oligonukleotid-Chemie, Bioinformatik, Molekularbiologie, Verfahrenstechnik, Analytik und regulatorischer Unterstützung. Ob du als Wissenschaftler*in, Techniker*in, Datenexpert*in oder im operativen Bereich tätig bist – deine Arbeit trägt dazu bei, die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern. Mit Standorten in Petaluma (USA), Kulmbach und Berlin (Deutschland) und als Teil der LGC Group bieten wir dir ein globales, kooperatives Umfeld als CRO und CDMO. Stellenbeschreibung Gestalte als MSAT Process Transfer Manager die Zukunft innovativer Wirkstoffherstellung aktiv mit! Du übernimmst die technische Leitung bei der Übertragung komplexer Herstellprozesse und sorgst für reibungslose GMP konforme Produktionsübergänge mit direktem Einfluss auf Qualität und Erfolg. Werde jetzt Teil von LGC und unserer Mission: Wissenschaft für eine Sichere Welt! Das erwartet dich Leite cross-funktionale Teams und koordiniere technische Prozessübergaben zwischen Entwicklung, Qualität, Produktion und Regulierung Erstelle und prüfe alle technischen Dokumente für den erfolgreichen Transfer, von Protokollen bis zu Abschlussberichten Definiere kritische Prozess- und Qualitätsparameter zur Sicherstellung stabiler und konformer Herstellprozesse Führe Risikobewertungen durch und entwickle wirksame Maßnahmen zur Vermeidung von Fehlern während des Transfers Unterstütze die Produktion vor Ort mit technischem Know-how, Troubleshooting und Schulungen für einen reibungslosen Start Qualifikationen Das wünschen wir uns Abgeschlossenes Hochschulstudium in Biochemieingenieurwesen, Biotechnologie oder einem verwandten Lebenswissenschaftsbereich Mehrjährige Erfahrung in der Oligonukleotidindustrie, idealerweise in Prozessentwicklung, MSAT oder technischen Operationen Nachweisliche Erfolge bei der vollständigen Durchführung technischer Transfers von Bioprozessen in cGMP-Umgebungen Fundierte Kenntnisse der cGMP-Vorgaben, Qualitätssysteme und regulatorischen Anforderungen (z. B. FDA, EMA) Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Deine Vorteile Du hast die einmalige Chance, unseren neuen Standort mit aufzubauen Unbefristeter Arbeitsvertrag, betriebliche Altersvorsorge und attraktive Arbeitgeberzuschüsse Flache Hierarchien und Offene Unternehmenskultur, in der Integrität, Respekt sowie Leidenschaft und Neugierde für zukunftsweisende, kreative Lösungen im Mittelpunkt stehen Umfangreiche Angebote für Mitarbeitende zum Thema Gesundheitsmanagement Umzugshilfe für Kandidat*innen von außerhalb der Region 30 Tage Jahresurlaub Bezuschussung zum Jobticket (Deutschlandticket) Wir legen großen Wert auf Zusammenarbeit und glauben, dass Erfolg am besten durch Teamarbeit und offene Kommunikation erreicht wird. Werde jetzt Teil unseres Teams! Wir freuen uns auf deine Bewerbung. Zusätzliche Informationen ÜBER LGC: LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden. UNSERE WERTE Leidenschaft Neugierde Integrität Brillianz Respekt CHANCENGLEICHHEIT LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht. Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen, die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen über LGC und unsere offenen Stellen unter www.lgcgroup.com #scienceforasaferworld

Responsibilities

Lead cross-functional teams and coordinate technical process transfers between development, quality, production, and regulation. Ensure smooth GMP-compliant production transitions with direct impact on quality and success.